3 中药部颁标准
3.1 拼音名
Fuzhisuanna Pian
3.2 标准编号
WS3-B-2638-97
3.3 制法
取腐植酸钠适量(含腐植酸 200g)，研成细粉，加入8%淀粉浆适量,混匀，制成颗粒，干燥，加入滑石粉适量，压制成1000片，即得。
3.4 性状
本品为黑色有光泽的片；味甜。
3.5 鉴别
取本品2片，研细，加水20ml，搅拌使溶解，照下述方法试验：
(1)取溶液10ml，滴加稀盐酸1ml使沉淀，滤过，滤液滴加氨试液调节pH值至中性，置水浴上蒸干，加水3ml使溶解，滤液显钠盐的鉴别反应(附录Ⅳ)。
(2)另取溶液10ml，加入稀盐酸适量，即生成棕黑色沉淀，加过量的氢氧化钠试液, 沉淀溶解，再加稀盐酸使成酸性，沉淀复生成。
3.6 检查
除崩解时限应为30分钟崩解并通过筛网外，其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
3.7 含量测定
取重量差异项下的本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于腐植酸0. 2g)，加水70ml，搅拌使溶解，滤过，滤纸用10ml水洗涤，洗液并入滤液,滴加稀盐酸1ml，充分搅拌，分次转移至50ml离心管中,离心5分钟(转速3000转/分), 倾弃上清液。收集沉淀，用(0.01mol/L)盐酸液搅拌洗涤4次，每次约50ml，洗涤后均按上述条件离心5分钟。将盛沉淀的离心管于105℃干燥4小时，放冷，沉淀用适量水洗涤4 次，定量转移至已于105℃恒重的滤纸中(滤纸的恒重方法：将滤纸折叠成过滤状，置适宜的称量瓶中，105℃干燥，取出时盖上瓶盖，再放入干燥器中冷却，称量)，将沉淀随同滤纸在上述条件下干燥至恒重。所得沉淀重量即为腐植酸的重要。 本品每片含腐植酸钠以腐植酸计，应为0.18～0. 22g。
3.8 功能与主治
收敛，止血，止泻。用于吐血，便血，泄泻，呕吐，脘腹疼痛，小儿腹泻，脾虚久泻，久痢。
3.9 用法与用量
口服，一次2片，一日3次。
3.10 规格
每片含腐植酸0. 2g
3.11 贮藏
密封。
云南省药品检验所 起草