复方羚角降压片

1 拼音

fù fāng líng jiǎo jiàng yā piàn

2 复方羚角降压片药典标准

2.1 品名

复方羚角降压片

Fufang Lingjiao Jiangya Pian

2.2 处方

羚羊角8.6g、夏枯草582g、黄芩186g、槲寄生582g

2.3 制法

以上四味，羚羊角、黄芩粉碎成细粉；夏枯草、槲寄生加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，静置，滤过，滤液浓缩至适量，加入黄芩细粉，搅匀，干燥，研细，过筛，加入羚羊角细粉，配研，加辅料适量，混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片，或包薄膜衣，即得。

2.4 性状

本品为黄棕色至棕褐色的片，或为薄膜衣片，除去包衣后显黄棕色至棕褐色；味苦。

2.5 鉴别

（1）取本品，置显微镜下观察：韧皮纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细（黄芩）。不规则碎块稍有光泽，均匀分布裂缝状或圆形孔隙（羚羊角）。

（2）取本品5片，研细，加热水30ml，超声处理10分钟，滤过，滤液用乙酸乙酯振摇提取2次，每次30ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取夏枯草对照药材1g，加水50ml，煎煮30分钟，滤过，滤液用乙酸乙酯振摇提取2次，每次30ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷－甲苯－三氯甲烷－乙酸乙酯－甲酸（2：3：1.5：8：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（3）取本品6片，研细，加乙酸乙酯－甲醇（3：1）的混合溶液30ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一用1%草酸溶液制备的硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—0.1%磷酸溶液（45：55）为流动相；检测波长为278nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取黄芩苷对照品适量，精密称定，加70%乙醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取重量差异项下的本品，研细，取约0.1g，精密称定，置100ml量瓶中，加70%乙醇适量，超声处理（功率400W，频率50kHz）40分钟，放冷，加70%乙醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每片含黄芩以黄芩苷（C₂₁H₁₈O₁₁）计，不得少于13.4mg。

2.8 功能与主治

平肝泄热。用于肝火上炎、肝阳上亢所致的头晕、头胀、头痛、耳鸣；高血压病见上述证候者。

2.9 用法与用量

口服。一次4片，一日2～3次。

2.10 规格

（1）素片  每片重0.35g

（2）薄膜衣片  每片重0.31g

（3）薄膜衣片  每片重0.35g

2.11 贮藏

密封。

2.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3 复方羚角降压片中药部颁标准

3.1 拼音名

Fufang Lingjiao Jiangya Pian

3.2 标准编号

WS3-B-2194-96

3.3 处方

羚羊角　　　　8. 6g 夏枯草 582g 黄芩 186g 槲寄生 582g

3.4 制法

以上四味，羚羊角、黄芩粉碎成细粉；夏枯草、槲寄生加水煎煮二次， 每次2小时，合并煎液，静置，滤过，滤液浓缩至稠膏状，加入黄芩细粉，搅匀，干燥, 研细，过筛，加入羚羊角细粉和辅料适量，混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片，即 得。

3.5 性状

本品为黄褐色的片；味苦。

3.6 鉴别

（1）取本品，置显微镜下观察：韧皮纤维单个散在，梭形，呈鲜黄色,壁 厚，孔沟细；网纹导管，直径24～72μm，不规则碎块，淡黄白色，稍具光泽,可见纵向 裂隙，或呈长梭形纹理。

（2）取本品 2g，研细，加甲醇10ml，浸泡30分钟，时时振摇，滤过，滤液蒸干,残渣 加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩甙对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液, 作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ　B）试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液 5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5:3:1:1）为展开剂, 展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的 位置上，显相同颜色的斑点。

3.7 检查

应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ　D）。

3.8 功能与主治

降低血压，预防中风。用于高血压，充血性头晕胀痛。

3.9 用法与用量

口服，一次4片，一日2～3次。

3.10 贮藏

密封。