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2010年版药典一部附录Ⅰ
《中华人民共和国药典》2010年版一部附录Ⅰ制剂通则附录ⅠA丸剂:丸剂系指饮片细粉或提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂,分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸和浓缩丸等类型。一、饮片按各品种项下规定的方法煎煮,滤过,滤液浓缩至规定的相对密度,即得清膏。静脉输液的配制过程更应严格控制。
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祖师麻片
祖师麻片药典标准:品名:祖师麻片ZushimaPian处方:祖师麻1100g制法:取祖师麻,加水煎煮三次,第一次2小时,第二次、第三次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.22~功能与主治:祛风除湿,活血止痛。也可用于坐骨神经痛、肩周炎寒湿阻络证,症见:关节痛,遇寒痛增,得热痛减,以及腰腿肩部疼痛重着者等。
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泌石通胶囊
供试品溶液的制备:取本品装量差异项下的内容物,研匀,取2g,精密称定,置索氏提取器中,加入85%乙醇提取至无色,取出,残渣挥尽乙醇,置100ml量瓶中,加沸水使溶解,放冷,加水至刻度。槲皮素:照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥD)测定。本品含槲叶多糖以无水葡萄糖(C6H12O6)计,不得少于4.5%。
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升血颗粒(升血灵颗粒)
升血颗粒(升血灵颗粒)药典标准:品名:升血颗粒(升血灵颗粒)ShengxueKeli处方:皂矾、黄芪、山楂、新阿胶、大枣制法:以上五味,皂矾、新阿胶分别加等量蔗糖制成细粉;检查:应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠC)。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于4000。缺铁性贫血见上述证候者。
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大川芎口服液
大川芎口服液药典标准:品名:大川芎口服液DachuanxiongKoufuye处方:川芎、天麻制法:以上二味,加水煎煮二次,煎液滤过,滤液合并,浓缩,加入三倍量90%乙醇,搅匀,静置,取上清液,回收乙醇至无醇味,加入苯甲酸钠2g,混匀,加水至1000ml,搅匀,滤过,分装,即得。pH值:应为3.5~功能与主治:活血化瘀、平肝熄风。
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山玫胶囊
照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅣB)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—乙酸乙酯—丙酮(10:1:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。以四氢呋喃—甲醇—乙腈—0.5%醋酸溶液(17:1:1:81)为流动相;
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艽龙胶囊
艽龙胶囊药典标准:品名:艽龙胶囊JiaolongJiaonang处方:龙胆总苷80g(以龙胆苦苷计)制法:取龙胆总苷粉,加适量的淀粉,制颗粒,装入胶囊,制成1000粒,即得。制法:取秦艽粗粉,照流浸膏与浸膏剂项下的渗漉法(2010年版药典一部附录ⅠO),用80%乙醇作溶剂,浸渍48小时后,进行渗漉,收集渗漉液。
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少阳感冒颗粒
少阳感冒颗粒药典标准:品名:少阳感冒颗粒ShaoyangGanmaoKeli处方:柴胡138g、黄芩206g、人参69g、甘草138g、半夏206g、干姜138g、大枣138g、青蒿206g制法:以上八味,柴胡、干姜提取挥发油,药渣与其余黄芩等六味,加水煎煮三次,第一次3小时,第二次2小时,第三次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,喷雾干燥;
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生发搽剂
(2)取本品40ml,蒸干,残渣加水10ml使溶解,用水饱和正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并提取液,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。其他:应符合搽剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠV)含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥD)测定。功能与主治:温经通脉。斑秃见上述证候者。
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心元胶囊
检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠL)。用于胸痹心肾阴虚、心血瘀阻证,症见胸闷不适,胸部刺痛或绞痛,或胸痛彻背,固定不移,入夜更甚,心悸盗汗,心烦不寐,腰酸膝软,耳鸣头晕,冠状粥样硬化性心脏病(冠心病)稳定型劳累性心绞痛、高脂血症见上述症状者。心元胶囊的用法用量:口服。
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心荣口服液
心荣口服液药典标准:品名:心荣口服液XinrongKoufuye处方:黄芪、地黄、麦冬、五味子、赤芍、桂枝制法:以上六味,加水煎煮三次,合并煎液滤过;另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。(2)取本品30ml,加石油醚(30~含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥD)测定。
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双丹口服液
双丹口服液药典标准:品名:双丹口服液ShuangdanKoufuye处方:丹参600g、牡丹皮300g制法:以上二味,牡丹皮蒸馏,蒸馏液另器收集。理论板数按丹参素峰计算应不低于2000。供试品溶液的制备:精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置50ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
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正心泰片
照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。用于气虚血瘀所致的胸痹,症见胸痛、胸闷、心悸、气短、乏力;冠心痛心绞痛见上述证候者。
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正金油软膏(正金油)
正金油软膏(正金油)药典标准:品名:正金油软膏(正金油)ZhengjinyouRuangao处方:薄荷脑150g、薄荷素油120g、樟脑80g、樟油80g、桉油30g、丁香罗勒油30g制法:以上六味,混匀;另取樟脑对照品约10mg、薄荷脑对照品约20mg,精密称定,精密加人内标溶液25ml使溶解,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,计算校正因子。
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小儿咳喘颗粒
小儿咳喘颗粒药典标准:品名:小儿咳喘颗粒Xiao'erKechuanKeli处方:麻黄90g、川贝母90g、苦杏仁(炒)150g、黄芩150g、天竺黄150g、紫苏子(炒)180g、僵蚕(炒)180g、山楂(炒)180g、莱菔子(炒)180g、石膏300g、鱼腥草360g、细辛15g、茶叶15g、甘草90g、桔梗150g制法:以上十五味,川贝母粉碎成细粉;12g,一日3次。
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生发搽剂(生发酊)
(2)取本品40ml,蒸干,残渣加水10ml使溶解,用水饱和正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并提取液,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。其他:应符合搽剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠV)含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥD)测定。功能与主治:温经通脉。斑秃见上述证候者。
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西青果茶(藏青果茶)
西青果茶(藏青果茶)药典标准:品名:西青果茶(藏青果茶)XiqingguoCha处方:西青果5000g制法:取西青果,加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.23~功能与主治:清热,利咽,生津。用于阴虚内热、伤津所致咽干、咽痛、咽部充血;慢性咽炎、慢性扁桃体炎见上述证候者。一次1块,一日3次。
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西青果颗粒(藏青果颗粒)
西青果颗粒(藏青果颗粒)药典标准:品名:西青果颗粒(藏青果颗粒)XiqingguoKeli处方:西青果333.3g制法:取西青果,加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.23~功能与主治:清热,利咽,生津。用于阴虚内热伤津所致咽干、咽痛、咽部充血;慢性咽炎、慢性扁桃体炎见上述证候者。
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益心通脉颗粒
益心通脉颗粒药典标准:品名:益心通脉颗粒YixinTongmaiKeli处方:黄芪、人参、北沙参、玄参、丹参、川芎、郁金、炙甘草制法:以上八味,丹参、人参加75%乙醇,加热回流4小时,滤过,滤液减压回收乙醇,并浓缩至适量;用于气阴两虚、瘀血阻络所致的胸痹,症见胸闷心痛、心悸气短、倦怠汗出、咽喉于燥;一次1袋,一日3次。
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正金油软膏
正金油软膏(正金油)药典标准:品名:正金油软膏(正金油)ZhengjinyouRuangao处方:薄荷脑150g、薄荷素油120g、樟脑80g、樟油80g、桉油30g、丁香罗勒油30g制法:以上六味,混匀;另取樟脑对照品约10mg、薄荷脑对照品约20mg,精密称定,精密加人内标溶液25ml使溶解,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,计算校正因子。
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西青果茶
西青果茶(藏青果茶)药典标准:品名:西青果茶(藏青果茶)XiqingguoCha处方:西青果5000g制法:取西青果,加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.23~功能与主治:清热,利咽,生津。用于阴虚内热、伤津所致咽干、咽痛、咽部充血;慢性咽炎、慢性扁桃体炎见上述证候者。一次1块,一日3次。
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藏青果茶
西青果茶(藏青果茶)药典标准:品名:西青果茶(藏青果茶)XiqingguoCha处方:西青果5000g制法:取西青果,加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.23~功能与主治:清热,利咽,生津。用于阴虚内热、伤津所致咽干、咽痛、咽部充血;慢性咽炎、慢性扁桃体炎见上述证候者。一次1块,一日3次。
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西青果颗粒
西青果颗粒(藏青果颗粒)药典标准:品名:西青果颗粒(藏青果颗粒)XiqingguoKeli处方:西青果333.3g制法:取西青果,加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.23~功能与主治:清热,利咽,生津。用于阴虚内热伤津所致咽干、咽痛、咽部充血;慢性咽炎、慢性扁桃体炎见上述证候者。
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芩芷鼻炎糖浆(鼻炎糖浆)
芩芷鼻炎糖浆(鼻炎糖浆)药典标准:品名:芩芷鼻炎糖浆(鼻炎糖浆)QinzhiBiyanTangjiang处方:黄芩156g、白芷156g、麻黄72g、苍耳子156g、辛夷156g、鹅不食草156g、薄荷73g制法:以上七味,辛夷、薄荷、白芷提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;版本:《中华人民共和国药典》2010年版参见:其他标准参见鼻炎糖浆条
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芩暴红止咳颗粒
芩暴红止咳颗粒药典标准:品名:芩暴红止咳颗粒QinbaohongZhikeKeli处方:满山红1050g、暴马子皮1050g、黄芩500g制法:以上三味,满山红酌予碎断,提取挥发油至尽,蒸馏后的水溶液另器收集,备用;检查:应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠC)。急性支气管炎及慢性支气管炎急性发作见上述证候者。
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利肝隆颗粒
利肝隆颗粒药典标准:品名:利肝隆颗粒LiganlongKeli处方:板蓝根400g、茵陈83g、郁金133g、五味子133g、甘草133g、当归66.5g、黄芪200g、刺五加浸膏10g制法:以上八味,五味子粉碎成粗粉,用75%乙醇加热回流提取三次,第一次3小时,第二次2小时,第三次1小时,滤过,合并滤液回收乙醇,浓缩成清膏;
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尿感宁颗粒
尿感宁颗粒药典标准:品名:尿感宁颗粒NiaoganningKeli处方:海金沙藤167g、连钱草167g、凤尾草167g、葎草167g、紫花地丁167g制法:以上五味,加水煎煮二次,每次1小时,滤过,合并滤液,浓缩成清膏,加入蔗糖和糊精适量,制粒,干燥,制成颗粒1000g,或加矫味剂和糊精适量,制粒,干燥,制成颗粒333g(无蔗糖),即得。
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芩芷鼻炎糖浆
芩芷鼻炎糖浆(鼻炎糖浆)药典标准:品名:芩芷鼻炎糖浆(鼻炎糖浆)QinzhiBiyanTangjiang处方:黄芩156g、白芷156g、麻黄72g、苍耳子156g、辛夷156g、鹅不食草156g、薄荷73g制法:以上七味,辛夷、薄荷、白芷提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;版本:《中华人民共和国药典》2010年版参见:其他标准参见鼻炎糖浆条
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固本统血颗粒
固本统血颗粒药典标准:品名:固本统血颗粒GubenTongxueKeli处方:锁阳、菟丝子、肉桂、巴戟天、黄芪、山药、附子、枸杞子、党参、淫羊藿制法:以上十味,肉桂提取挥发油,用适量倍他环糊精包合,研细,备用;用于阳气虚损、血失固摄所致的紫斑,症见畏寒肢冷,腰疫乏力,尿清便溏,皮下紫斑,其色淡暗。
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垂盆草颗粒
垂盆草颗粒药典标准:品名:垂盆草颗粒ChuipencaoKeli处方:鲜垂盆草20000g制法:取鲜垂盆草,加水煎煮1小时,煎液滤过,滤液减压浓缩至相对密度为1.24(60~检查:应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠC)。精密量取5ml,置25ml量瓶中,加50%甲醇至刻度,摇匀,做为空白对照。一次1袋,一日2~
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浙贝流浸膏
浙贝流浸膏药典标准:品名:浙贝流浸膏ZhebeiLiujingaoTHUNBERGFRITILLARYLIQUIDEXTRACT来源:本品为百合科植物浙贝母FritillariathunbergiiMiq.的干燥鳞茎经加工制成的流浸膏。另取贝母素甲对照品、贝母素乙对照品适量,加三氯甲烷制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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骨刺宁胶囊
骨刺宁胶囊药典标准:品名:骨刺宁胶囊GuciningJiaonang处方:三七、土鳖虫制法:以上二味,三七全量,部分土鳖虫分别粉碎成细粉,混匀,备用。性状:本品为硬胶囊,内容物为浅黄棕色至黄棕色的颗粒;功能与主治:活血化瘀,通络止痛。用于瘀阻脉络所致骨性关节炎,症见关节疼痛、肿胀、麻木、活动受限。
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复方丹参颗粒
照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液2~检查:应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠC)。本品每片含三七以人参皂苷Rg1(C42H72O14)、人参皂苷Rbl(C54H92O23)、三七皂苷Rl(C47H80O18)及人参皂苷Re(C48H82O18)的总量计,[规格(1)、规格(3)]不得少于6.0mg;
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复方血栓通胶囊
复方血栓通胶囊药典标准:品名:复方血栓通胶囊FufangXueshuantongJiaonang处方:三七、黄芪、丹参、玄参制法:以上四味,三七粉碎,用50%乙醇作溶剂,浸渍提取二次,浸渍液滤过,滤液合并,回收乙醇并浓缩成清膏,药渣烘干,粉碎成细粉,备用;功能与主治:活血化瘀,益气养阴。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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复方珍珠散(珍珠散)
复方珍珠散(珍珠散)药典标准:品名:复方珍珠散(珍珠散)FufangZhenzhuSan处方:煅石决明750g、龙骨(煅)150g、煅白石脂90g、煅石膏60g、珍珠7.5g、人工麝香7.5g、冰片30g制法:以上七味,除人工麝香、冰片外,珍珠水飞或粉碎成极细粉;含测量:照气相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥE)测定。注意:肿疡阴证者禁用;
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冠心丹参胶囊
冠心丹参胶囊药典标准:品名:冠心丹参胶囊GuanxinDanshenJiaonang处方:丹参200g、三七200g、降香油1.75ml制法:以上三味,三七粉碎成细粉;照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述两种对照药材溶液各5~用于气滞血瘀所致的胸痹,症见胸闷刺痛、心悸气短;
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夏枯草口服液
夏枯草口服液药典标准:品名:夏枯草口服液XiakucaoKoufuye处方:夏枯草制法:取夏枯草加水煎煮三次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,静置24小时,滤过,滤液加蔗糖200g及苯甲酸钠3g,加热使溶解,加水至1000ml,混匀,冷藏24小时,滤过,灌封,灭菌,即得。
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健胃愈疡片
健胃愈疡片药典标准:品名:健胃愈疡片JianweiYuyangPian处方:柴胡、党参、白芍、延胡索、白及、珍珠层粉、青黛、甘草制法:以上八味,柴胡、党参、白芍、延胡索、甘草及部分白及加水煎煮二次,滤过,合并滤液并浓缩至适量;用于肝郁脾虚、肝胃不和所致的胃痛,症见脘腹胀痛、嗳气吞酸、烦躁不适、腹胀便溏;
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七十味珍珠丸
照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷—乙酸乙酯—甲酸(9:1:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛的10%乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。七十味珍珠丸的功能主治:安神,镇静,通经活络,调和气血,醒脑开窍。
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理中丸(党参理中丸)
理中丸(党参理中丸)药典标准:品名:理中丸(党参理中丸)LizhongWan处方:党参75g、土白术75g、炙甘草75g、炮姜50g制法:以上四味,粉碎成细粉,过筛,混匀。120g制成大蜜丸,即得。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10μl,对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~
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黄连胶囊
检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠL)。以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调pH值至3.0)(25:75)为流动相;用于湿热蕴毒所致的痢疾、黄疸,症见发热、黄疸、吐泻、纳呆、尿黄如茶、目赤吞酸、牙龈肿痛、或大便脓血。
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黄藤素片
照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。功能与主治:清热解毒。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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断血流胶囊
断血流胶囊药典标准:品名:断血流胶囊DuanxueliuJiaonang处方:断血流4500g制法:取断血流,加水煎煮二次,每次1.5小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至相对密度为1.15(80℃)的清膏,加1.7倍量的乙醇,充分搅拌,静置24小时,取上清液,浓缩至适量,干燥成千膏,粉碎,加淀粉适量,装入胶囊,制成1000粒,即得。
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断血流颗粒
断血流颗粒药典标准:品名:断血流颗粒DuanxueliuKeli处方:断血流1200g制法:取断血流,加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.15(85℃)的清膏,加入乙醇使含醇量为63%,搅匀,静置24小时,取上清液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.25(80℃)的清膏。性状:本品为棕黄色至棕褐色的颗粒;
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维血宁合剂(维血宁)
维血宁合剂(维血宁)药典标准:品名:维血宁合剂(维血宁)WeixueningHeji处方:虎杖、炒白芍、仙鹤草、地黄、鸡血藤、熟地黄、墨旱莲、太子参制法:以上八味,加水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液,滤液浓缩至相对密度为1.20~另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液,作为对照品溶液。
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维血宁颗粒
照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。本品每袋含虎杖以虎杖苷(C20H22O8)计,不得少于4.0mg。一次1袋,一日3次。
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紫地宁血散
紫地宁血散药典标准:品名:紫地宁血散ZidiNingxueSan处方:大叶紫珠、地稔制法:以上二味,加水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次1小时,滤过,滤液合并,浓缩成稠膏,加入适量淀粉,混匀,干燥,粉碎,过筛,混匀,制成1000g,分装,即得。检查:应符合散剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠB)。
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紫草软膏(紫草膏)
紫草软膏(紫草膏)药典标准:品名:紫草软膏(紫草膏)ZicaoRuangao处方:紫草500g、当归150g、防风150g、地黄150g、白芷150g、乳香150g、没药150g制法:以上七味,除紫草外,乳香、没药粉碎成细粉,过筛;鉴别:取本品10g,加石油醚(60~版本:《中华人民共和国药典》2010年版参见:其他同名方剂参见紫草膏条
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舒康贴膏
其他:应符合贴膏剂项下橡胶膏剂有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠI)。测定法:取本品约1g,精密称定,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置25ml量瓶中,照标准曲线制备项下的方法,自“各加硼酸-氯化钾缓冲液”起,依法测定吸光度,从标准曲线上读出供试品溶液中愈创木酚的重量,计算,即得。
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大黄浸膏
制法:取大黄(最粗粉)1000g,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(2010年版药典一部附录ⅠO),用60%乙醇作溶剂,浸渍12小时后,以每分钟1~另取大黄对照药材0.1g,加乙醇20ml,浸泡1小时,滤过,取滤液5ml,蒸干,残渣加水10ml、盐酸1ml,自“加热回流30分钟”起,同法制成对照药材溶液。