2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Changchunbao Wan
2.2 标准编号
WS3-B-2293-97
2.3 处方
人参 60g 枸杞子 60g 山药 40g 五味子 30g 天冬 60g 麦冬 60g 地黄 60g 熟地黄 60g 制何首乌 90g 茯苓 60g 牛膝 60g 当归 60g 补骨脂 60g 杜仲(制) 40g 巴戟天 30g 知母 45g 黄柏 45g 仙茅 30g 淫羊藿 30g 泽泻(制) 90g 丹参 60g 黄芪 60g 桑寄生 60g 女贞子 70g 墨旱莲 70g
2.4 制法
以上二十五味，制何首乌、人参、当归、茯苓、泽泻、地黄、熟地黄、 山药、麦冬、杜仲、黄柏、女贞子、五味子粉碎成细粉，过筛；其余黄芪等十二味，加 水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，加入上述粉末，混匀,干 燥,粉碎成细粉，过筛，每 100g粉末加炼蜜25～ 35g与适量的水，泛丸，干燥，打光，即 得。
2.5 性状
本品为黑褐色的浓缩水蜜丸；气微，味甘，微苦。
2.6 鉴别
(1)取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶 化；菌丝无色或淡棕色,直径4～6μm。淀粉粒单粒扁卵形、类圆形、三角状卵形或矩圆 形，直径24～40μm，脐点短缝状或人字状。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩,内 含棕色核状物。薄壁细胞类圆形，有椭圆形纹孔,集成纹孔群。石细胞类方形或长方形, 直径30～64μm，壁较厚，有时一边薄，纹孔细密。种皮石细胞成片,孔沟极细密，胞腔 明显，内含深棕色物。石细胞内含橡胶团块。纤维束鲜黄色，周围细胞含草酸钙方晶， 形成晶纤维，含晶细胞的壁木化增厚。内果皮纤维无色或淡黄色，上下数层纵横交错排 列。
(2)取本品 12g,研碎，加氯仿30ml及氢氧化钠试液2ml，加热回流20分钟，滤过，滤 液用碱性水溶液洗涤2次，每次10ml，取氯仿液置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解， 作为供试品溶液。另取补骨脂对照药材0. 2g，加氯仿10ml，加热回流15分钟，滤过，滤 液置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B) 试验,吸取供试品溶液3μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素纳为粘合 剂的硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯-氯仿(16:3:1)为展开剂,展开，取出,晾干, 置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜 色的荧光斑点。
(3)取本品 12g，研碎，加乙醚30ml，浸渍1小时，时加振摇，滤过，滤液挥干,残渣 加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材0. 5g,加乙醚20ml,浸渍30分钟, 滤过,滤液挥干，残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材液液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B) 试验，吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘 合剂的硅胶G薄层板上，以正己烷一醋酸乙酯(19:1)为展开剂，展开，取出，晾干,置紫 外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧 光斑点。
(4)取[鉴别]
(3) 项下乙醚提取过的残渣，加水饱和的正丁醇40ml，摇匀，回流1小 时，滤过，滤液加正丁醇饱和的水20ml，摇匀，静置使分层，取上层液蒸干，残渣加甲 醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参对照药材0. 2g，置10ml具塞刻度试管中,加水 1～3滴，使成疏松湿润状态，再加水饱和的正丁醇2ml，摇匀,室温下放置48小时,离心, 取上清液加3倍量用正丁醇饱和的水，摇匀，静置使分层(必要时离心),取上层液作为对 照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液10 μl、分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-醋酸乙酯-水(14:1:5)的上层液为展开 剂，展开，取出，晾干，喷以30%硫酸溶液，于105℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与 对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(5)取制何首乌对照药材 1g，加甲醇15ml，加热回流20分钟，滤过,滤液置水浴上蒸 干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取 [鉴别]
(3)项下的供试品溶液5μl，对照药材溶液2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠 为粘合剂的硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯-氯仿-醋酸(16:3:1:0.2)为展开剂, 展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑 点。
2.7 检查
2.8 功能与主治
补益气血，调和阴阳，滋肝肾，健脾胃，强筋骨。用于中老年人 身体虚弱，肝肾亏损所致的精神疲乏，头晕目眩，腰腿酸软，眼花耳鸣，健忘失眠，心 悸,气短，浮肿，夜多小便等症，也可作为高脂血证及高血压病人的辅助治疗药。
2.9 用法与用量
口服，一次 4g，一日2次。
2.10 注意
2.11 贮藏
密闭，防潮。
广东省药品检验所 起草