3 苄达赖氨酸滴眼液药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Bianda Lai'ansuan Diyanye
3.1.3 英文名
Bendazac Lysine Eye Drops
3.2 来源（名称）、含量（效价）
本品为苄达赖氨酸与适量的抑菌剂制成的水溶液。含苄达赖氨酸（C6H14N2O2·C16H14N2O3）应为标示量的90.0%～110.0%。
3.3 性状
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
3.4 鉴别
（1）取本品作为供试品溶液；另取苄达赖氨酸对照品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－冰醋酸（15：1）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液所显主斑点的位置和荧光颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
（2）取含量测定项下的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在307nm的波长处有最大吸收，在272nm的波长处有最小吸收。
3.5 检查
3.5.1 pH值
应为6.8～7.8（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。
3.5.2 渗透压摩尔浓度
取本品，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅸ G），渗透压摩尔浓度比应为0.9～1.1[1]。
3.5.3 其他
应符合眼用制剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ G）。
3.6 含量测定
精密量取本品适量，用水定量稀释制成每1ml中含苄达赖氨酸40μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在307nm的波长处测定吸光度，按C6H14N2O2·C16H14N2O3的吸收系数（
）为130计算。
3.7 类别
眼科用药。
3.8 规格
（1） 5ml：25mg （2）8ml：40mg
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 苄达赖氨酸滴眼液介绍
4.1 药品类型
化学药品
4.2 药品名称
4.3 药品汉语拼音
Bianda Lai'ansuan Diyanye
4.4 药品英文名称
Bendazac Lysine Eye Drops
4.5 苄达赖氨酸滴眼液的成份
苄达赖氨酸滴眼液为苄达赖氨酸与适量的抑菌剂制成的水溶液。含苄达赖氨酸（C6H14N2O2·C16H14N2O3）应为标示量的90.0%～110.0%。
4.6 性状
苄达赖氨酸滴眼液为无色或几乎无色的澄明液体。
4.7 作用类别
4.8 苄达赖氨酸滴眼液的药理作用
苄达赖氨酸滴眼液是醛糖还原酶（AR）抑制剂，文献报告对晶状体醛糖还原酶（AR）有抑制作用，所以用苄达赖氨酸（BDZL）滴眼液抑制眼睛中AR的活性，达到预防或治疗白内障的目的。
4.9 苄达赖氨酸滴眼液的适应症/功能主治
早期老年性白内障。
4.10 规格
4.11 苄达赖氨酸滴眼液的用法用量
滴眼。一日3次，每次1～2滴或遵医嘱。
4.12 苄达赖氨酸滴眼液的禁忌
4.13 苄达赖氨酸滴眼液的不良反应
一过性灼烧感、流泪等反应，但能随着用药时间延长而适应。极少可能有吞咽困难、恶心、呕吐、腹泻、流泪、接触性皮炎等。
4.14 注意事项
2.使用后请控紧瓶盖，以防污染。
3.部分病例出现一过性刺激感，如灼热感、刺痛等，但不影响使用。实验证明苄达赖氨酸滴眼液经冰箱冷藏（4℃左右）后可以降低刺激性的发生率和强度。建议使用时有刺激的患者，将苄达赖氨酸滴眼液放入冰箱冷藏后使用以降低刺激。若发现药水污染或混浊请弃去不用。
4.据报导，一过性刺激的发生率和强度与眼部的其他感染或炎症有关，建议眼部有感染或炎症的白内障患者在使用本品时，最好在医师指导下同时治疗上述眼疾。
8.如正在使用其他药品，使用苄达赖氨酸滴眼液前请咨询医师或药师。
4.15 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
4.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
5 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会．中华人民共和国药典：2010年版：第一增补本[M]．北京：中国医药科技出版社，2010．