2 金芪降糖片药典标准
2.1 品名
Jinqi Jiangtang Pian
2.2 处方
2.3 制法
以上三味，黄连粉碎成细粉，过筛，备用；取六分之一的金银花，粉碎成细粉，过筛，备用；其余金银花用80～90℃水温浸二次，每次1小时，合并浸液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.05～1.15（55℃）的稠膏；黄芪用50%乙醇回流提取三次，第一次4小时，第二、三次各2小时，合并乙醇提取液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.02～1.10（55℃）；合并上述药液，干燥，使成干膏粉，加入上述细粉和微晶纤维素、淀粉、预胶化淀粉、硬脂酸镁、微粉硅胶等辅料适量，混匀，制成颗粒，压制成1000片，包薄膜衣，即得。
2.4 性状
本品为薄膜衣片，除去包衣后显棕黄色至黄棕色；味苦。
2.5 鉴别
（1）取本品10片，除去包衣，研细，加甲醇10ml，密塞，振摇30分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取黄连对照药材50mg，加甲醇5ml，超声处理10分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品、绿原酸对照品，加甲醇分别制成每1ml各含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述四种溶液各2～4μl．分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸丁酯－甲酸－水（7：2.5：2.5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱及盐酸小檗碱对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；再喷以氨制硝酸银试液，供试品色谱中，在与绿原酸对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品20片，除去包衣，研细，加2%氢氧化钾甲醇溶液30ml．加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，加乙酸乙酪提取3次，每次40ml，弃去乙酸乙酯液，水层加水饱和的正丁醇提取2次，每次25ml，合并正丁醇液，加1.5%磷酸溶液提取2次，每次20ml，弃去酸液，正丁醇液加正丁醇饱和的水洗涤3次，每次20ml，分取正丁醇液，浓缩至干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪对照药材1g，加2%氢氧化钾甲醇溶液15ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，加水饱和的正丁醇提取2次，每次25ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－水（13：7：2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。分别置日光及紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；紫外光灯（365nm）下，显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－0.05mol/L磷酸二氢钠缓冲液（pH 3.0）（30：70）为流动相；检测波长为277nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于4200。
2.7.2 对照品溶液的制备
取盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，加50%乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取约0.4g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%乙醇25ml，称定重量，超声处理（功率50w，频率50kHz）60分钟，放冷，再称定重量，用50%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5～10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含黄连以盐酸小檗碱（C20H17NO4·HCl）计，不得少于5.0mg。
2.8 功能与主治
清热泻火，补益中气。用于内热兼气虚所致的消渴病，症见口渴喜饮、易饥多食、气短乏力；Ⅱ型糖尿病轻、中度见上述证候者。
2.9 用法与用量
饭前半小时口服。一次7～10片，一日3次，2个月为一个疗程；或遵医嘱。
2.10 规格
每片重0.42g
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版 第一增补本