3 白消安片药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Baixiao'an Pian
3.1.3 英文名
Busulfan Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含白消安（C6H14O6S2）应为标示量的90.0%～110.0%。
3.3 性状
本品为糖衣片，除去包衣后显白色。
3.4 鉴别
取本品细粉适量（约相当于白消安5mg），加丙酮25ml，振摇使白消安溶解，滤过，蒸干滤液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ C），熔点为113～118℃。
3.5 检查
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。
3.6 含量测定
取本品20片（2mg规格）或80片（0.5mg规格），置乳钵中研细，注意避免损失，移置烧杯中，乳钵用丙酮20ml洗涤，使粉末全部洗入烧杯中，微温搅拌，俟沉淀后，上层清液经用丙酮湿润的脱脂棉滤入锥形瓶中，残渣再用丙酮搅拌提取3次，每次20ml，提取液均滤入锥形瓶中，置水浴上蒸去丙酮，残渣加水30ml，附回流冷凝管，缓缓回流30分钟，放冷，加酚酞指示液数滴，用氢氧化钠滴定液（0.05mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（0.05mol/L）相当于6.158mg的C6H14O6S2。
3.7 类别
抗肿瘤药。
3.8 规格
（1）0.5mg （2）2mg
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版