3 概述
五福化毒丸的主要成分为水牛角浓缩粉、连翘、青黛、黄连、牛蒡子(炒)、玄参、地黄、桔梗、芒硝、赤芍、甘草[1]。具有清热解毒,凉血消肿的功效。用于血热毒盛,小儿疮疖,痱毒,咽喉肿痛,口舌生疮,牙龈出血,痄腮。
4 五福化毒丸的药典标准
4.1 品名
Wufu Huadu Wan
4.2 处方
水牛角浓缩粉20g、连翘60g、青黛20g、黄连5g、炒牛蒡子50g、玄参60g、地黄50g、桔梗50g、芒硝5g、赤芍50g、甘草60g
4.3 制法
以上十一味,除水牛角浓缩粉外,其余连翘等十味粉碎成细粉;将水牛角浓缩粉研细,与上述粉末配研,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜45~55g和适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜100~120g制成小蜜丸或大蜜丸[2],即得。
4.4 性状
4.5 鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:不规则块片或颗粒蓝色(青黛)。联结乳管直径14~25μm,含淡黄色颗粒状物(桔梗)。石细胞黄棕色或无色,类长方形、类圆形或形状不规则,层纹明显,直径约94μm(玄参)。内果皮石细胞表面观呈尖梭形或长圆形,镶嵌紧密,侧面观类长方形或长条形,壁厚,木化,纹孔横长(炒牛蒡子)。纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显(黄连)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。内果皮纤维上下层纵横交错,纤维短梭形(连翘)。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物(地黄)。
(2)取本品水蜜丸6g,研碎;或取小蜜丸、大蜜丸9g[2],剪碎,加硅藻土4~5g,研匀。加乙醚30ml,超声处理10分钟,滤过,滤液挥干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取靛蓝对照品、靛玉红对照品,加三氯甲烷制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—三氯甲烷—丙酮(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品水蜜丸10g,研碎;或取小蜜丸、大蜜丸14g[2],剪碎,加硅藻土7g,研匀。加三氯甲烷30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取牛蒡子对照药材0.5g,加三氯甲烷30ml,同法制成对照药材溶液。再取牛蒡苷对照品,加乙醇制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇—水(40:8:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品水蜜丸1.5g,研碎;或取小蜜丸、大蜜丸2g[2],剪碎,加硅藻土1g,研匀。加盐酸2ml、三氯甲烷15ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取甘草次酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)—甲苯—乙酸乙酯—冰醋酸(10:20:7:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
4.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。
4.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
4.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—水(41:59)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按牛蒡苷峰计算应不低于1500。
4.7.2 对照品溶液的制备
精密称取牛蒡苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。
4.7.3 供试品溶液的制备
取本品水蜜丸,研成细粉,取约0.3g,精密称定;或取重量差异项下的大蜜丸或装量差异项下的小蜜丸[2],剪碎,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz) 30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
4.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品含炒牛蒡子以牛蒡苷(C27H34O11)计,水蜜丸每1g不得少于3.0mg,小蜜丸每1g不得少于2.1mg,[2]大蜜丸每丸不得少于6.4mg。
4.8 功能与主治
清热解毒,凉血消肿。用于血热毒盛,小儿疮疖,痱毒,咽喉肿痛,口舌生疮,牙龈出血,痄腮。
4.9 用法与用量
口服。水蜜丸一次2g,小蜜丸一次3g(15丸),[2]大蜜丸一次1丸,一日2~3次。
4.10 规格
(1)水蜜丸 每100粒重10g (2)小蜜丸 每100丸重20g (3)大蜜丸 每丸重3g[2]
4.11 贮藏
密封。
4.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
5 五福化毒丸药品介绍
5.1 药品名称
5.2 药品汉语拼音
Wufu Huadu Wan
5.3 剂型
5.4 性状
5.5 五福化毒丸的主要成份
水牛角浓缩粉、连翘、青黛、黄连、玄参、牛蒡子(炒)、地黄、桔梗、芒硝、赤芍、甘草。
5.6 五福化毒丸的功能主治
清热解毒,凉血消肿。用于血热毒盛,小儿疮疖,咽喉肿痛,口舌生疮,牙龈出血,流行性腮腺炎(痄腮)。
5.7 五福化毒丸的用法用量
5.8 五福化毒丸的禁忌
5.9 注意事项
1.忌辛辣、油腻食物。
4.严格按用法用量服用,本品不宜长期服用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
5.10 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
5.11 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。