2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Anfenweima Jiaonang
2.3 标准号
WS-266（X-232）-97
2.4 拉丁文或英文
Paracetamol and Pseudoephedrine Hydrochloride Capsules
2.5 主要活性成分
每粒中含对乙酰氨基酚（C8H9NO2）应为0.225～0.275g；含盐酸伪麻黄碱（C10H15NO·HCL）应为13.5～16.5mg。
对乙酰氨基酚 250g
盐酸伪麻黄碱 15g
制成 1000粒
2.6 性状
胶囊剂，内容物为白色颗粒。
2.7 鉴别
1.在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的保留时间应分别与对乙酰氨基酚对照品及盐酸伪麻黄碱对照品一致。
（2）取本品内容物适量（约相当于盐酸伪麻黄碱0.3g），加水30ml，振摇，使盐酸伪麻黄碱溶解，滤过；取滤液，依法测定（中国药典1995年版二部附录ⅥE），旋光度显右旋性（与盐酸麻黄碱区别）。
2.8 检查
溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1995年版二部附录ⅩC第一法），以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液5ml滤过，精密量取续滤液1ml，加0.04%氢氧化钠溶液稀释至50ml，摇匀，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣB），在257nm的波长处测定吸收度，按C8H9NO2的吸收系数（E1%1cm）为715计算出每粒的溶出量，限度为对乙酰氨基酚标示量的80%，应符合规定。
其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠE）。
2.9 含量测定
照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤD）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-三乙胺（25∶75∶0.02）（用磷酸调PH值至3.4）为流动相，检测波长为215nm，理论板数按对乙酰氢基酚计算应不低于2500，对乙酰氨基酚峰与盐酸伪麻黄碱峰的分离度应符合规定。
测定法
盐酸伪麻黄碱 取装量差异项下的内容物，混匀，研细，精密称取适量（约相当于盐酸伪麻黄碱15mg），置50ml量瓶中，加流动相适量，经超声溶解后加流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取在105℃干燥至恒重的盐酸伪麻黄碱对照品适量，精密称定，加流动相定量稀释制成每1ml中含300μg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
精密量取盐酸伪麻黄碱项下的续滤液1ml，置100ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取在105℃干燥至恒重的对乙酰氨基酚对照品适量，精密称定，加流动相定量稀释制成每1ml中含50μg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
对本品成分过敏者禁用。
2.13 剂量
口服。一次1～2粒，一日3次。
2.14 标示量
2.15 类别
抗感冒药。
2.16 制剂
口服。一次1～2粒，一日3次。
2.17 规格
2.18 贮藏
2.19 有效期
暂定三年
3 氨酚伪麻胶囊介绍
3.1 药品类型
化学药品
3.2 药品名称
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
本品为复方制剂，每粒胶囊含主要成份对乙酰氨基酚250毫克和盐酸伪麻黄碱15毫克。辅料为。
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
用于普通感冒或流行性感冒引起的发热、头痛或四肢酸痛、鼻塞、流鼻涕、打喷嚏、咽痛等症状。
3.9 规格
3.10 用法用量
口服。成人一次1～2粒，一日3次，24小时不超过4次。
3.11 禁忌
严重肝肾功能不全者禁用。
3.12 不良反应
有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮疹等，可自行恢复。
3.13 注意事项
4.心脏病、高血压、甲状腺疾病、糖尿病、前列腺肥大、青光眼等患者以及老年人应在医师指导下使用。
5.孕妇及哺乳期妇女慎用。
6.肝、肾功能不全者慎用。
7.运动员慎用。
8.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
3.14 药物相互作用
2.本品不宜与氯霉素、巴比妥类（如苯巴比妥）、解痉药（如颠茄）、酚妥拉明、洋地黄苷类并用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
对乙酰氨基酚能抑制前列腺素的合成，从而产生解热和镇痛作用；盐酸伪麻黄碱为拟肾上腺素药，具有收缩上呼吸道毛细血管的作用，可消除其黏膜肿胀，减轻鼻塞及流涕。二者并用，发挥解热镇痛及缓解感冒时鼻塞流涕等症状。
3.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。