3 注射用肌苷药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Zhusheyong Jigan
3.1.3 英文名
Inosine for Injection
3.2 来源（名称）、含量（效价）
本品为肌苷的无菌冻干品。按平均装量计算，含肌苷（C10H12N4O5）应为标示量的90.0%～110.0%。
3.3 性状
本品为白色疏松块状物或粉末。
3.4 鉴别
取本品，照肌苷项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的结果。
3.5 检查
3.5.1 碱度
取本品，加水制成每1ml约含肌苷50mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为8.5～9.5。
3.5.2 溶液的澄清度
取本品适量，加水溶解并制成每1ml中约含肌苷10mg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0%。
3.5.3 有关物质
取本品，加水溶解并制成每1ml中含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液，照肌苷项下的方法检查。记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。
3.5.4 干燥失重
取本品，在105℃下干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
3.5.5 异常毒性
取本品，加氯化钠注射液溶解并制成每1ml中含10mg的溶液，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ C），按静脉注射法给药，应符合规定。
3.5.6 细菌内毒素
取本品，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ E），每1mg肌苷中含内毒素的量应小于0.25EU。
3.5.7 其他
应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ B）。
3.6 含量测定
取本品的内容物适量（约相当于肌苷0.1g），精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml约含肌苷20μg的溶液，照肌苷项下的方法测定，计算，即得。
3.7 类别
3.8 规格
（1）0.2g （2）0.3g （3）0.4g （4）0.5g （5）0.6g
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版