2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Yikunning Ding
2.2 标准编号
WS3-B-2604-97
2.3 处方
当归 90g 香附 60g 桂皮 15g 熟地黄 60g 白芍 60g 川芎 60g 益母草 60g 延胡索 30g 三棱 15g 橙皮 15g
2.4 制法
以上十味,粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O),用45%乙醇作溶剂,浸渍48小时后,以每分钟1~3ml的速度缓缓渗漉,收集初漉 液约750ml,继续渗漉至漉液接近无色,浓缩至稠膏状,加适量初漉液混匀,加适量防腐 剂、柠檬香精及蔗糖 100g,搅匀,慢慢加入初漉液,随加随搅拌,加水使成1000ml,混 匀,用浓氨试液调节pH值至9,滤过,即得。
2.5 性状
本品为棕色的澄清液体;味苦而甜。
2.6 鉴别
(1)取本品20ml,加水20ml,混匀,用乙醚提取2次,每次25ml,合并乙 醚液,置水浴上蒸干,残渣加乙醚2ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材和川 芎对照药材各0. 5g,分别加乙醚2ml,振摇15分钟,倾出上清液作为对照药材溶液。照薄 层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上, 以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365 nm)下检视。供试品色谱中,分别在与两种对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的 荧光斑点。
(2)取[鉴别]
(1)项下的水溶液,用氨试液调节pH值至9~10,用乙醚提取2次,每次 25ml,合并乙醚液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取延 胡索对照药材 1g,加45%乙醇适量,置水浴上加热回流30分钟,滤过,滤液加水10ml, 混匀,用氨试液调节pH值至9~10,用乙醚提取2次,每次25ml,合并乙醚液,置水浴上 蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。再取延胡索乙素对照品,加甲醇制成 每1ml含0.25mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试 品溶液4μl、对照药材溶液及对照品溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己 烷-氯仿-甲醇-二乙胺(10:3:1:0.03)为展开剂,于20℃以上展开,取出,晾干,置碘蒸 气中熏后,在紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱及对照品色谱 相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品20ml,置水浴上蒸去乙醇,残留液加水20ml,混匀,用正丁醇提取2次, 每次25ml,合并正丁醇提取液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。 另取白芍对照药材 1g,加45%乙醇适量,置水浴上回流30分钟,滤过,滤液置水浴上蒸 干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取芍药甙对照品,加甲醇制成每1ml 含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液3 μl、对照药材溶液1μl及对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋 酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸 溶液,在105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中,分别在与对照药材色谱及对照品色谱 相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2.7 检查
乙醇量 应为18~28%(附录Ⅸ M)。 相对密度 应为1.03~1.10(附录Ⅶ A)。 其他 应符合酊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ N)。
2.8 功能与主治
补气养血,调经止痛。用于妇女血虚气滞,月经不调,经前、经 后腹痛腰痛,妇女更年期综合症等。
2.9 用法与用量
口服,一次5ml,一日3次。
2.10 贮藏
密封,置阴凉处。
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