3 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Yansuan Kelinmeisu Zonglüsuanzhi Keli
3.1.3 英文名
Clindamycin PalmitateHydrochloride Granules
3.2 含量或效价规定
本品含盐酸克林霉素棕榈酸酯按克林霉素（C18H33ClN2O5S）计算，应为标示量的90.0%～110.0%。
3.3 性状
本品为可溶性颗粒。
3.4 鉴别
照盐酸克林霉素棕榈酸酯项下的鉴别（1）试验，显相同的结果。
3.5 检查
3.5.1 酸度
取本品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中约含克林霉素7.5mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为2.5～5.0。
3.5.2 水分
取本品，照水分测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ M 第一法 A）测定，含水分不得过2.0%。
3.5.3 其他
应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ N）。
3.6 含量测定
取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含克林霉素9mg的溶液。精密量取6ml，置具塞离心管中，精密加入三氯甲烷10ml后，再加碳酸钠溶液（30→100）1ml，充分振摇15分钟，以每分钟2500转离心10分钟，弃去水层，取三氯甲烷层3ml，置10ml量瓶中，用三氯甲烷稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置干燥试管中，用氮气吹干，精密加入流动相1ml，振摇使残留物溶解，作为供试品溶液；另取克林霉素棕榈酸酯对照品适量，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含克林霉素9mg的溶液，作为对照品溶液。照盐酸克林霉素棕榈酸酯项下的方法测定，即得。
3.7 类别
抗生素类药。
3.8 规格
按C18H33ClN2O5S计 （1） 37.5mg （2） 75mg（3）0.9g
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版 第二增补本