2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Yansuan Benhuanrenzhi
2.3 标准号
WS-156（X-133）-93
2.4 拉丁文或英文
PHENCYNONATI HYDROCHLORIDUM
2.5 主要活性成分
苯基环戊基羟基乙酸-N-甲基-3-氮杂双环[3，3，1]壬-9α酯盐酸盐。按干燥品计算，含C22H31NO3·HCl不得少于99.0%。
2.6 性状
白色或类白色的粉末；无臭，味微苦；有引湿性。
本品在甲醇或氯仿中溶解，在水或丙酮中微溶，在乙醚中几乎不溶。
熔点 本品的熔点（中国药典1990年版二部，附录15页）为202～207 ℃，熔融时同时分解。
2.7 鉴别
（1）取本品约1 mg，置小试管中，加枸橼酸醋酐试液1滴，于热水浴中温热3～5分钟，显红紫色。
（2）取本品约0.5 mg，置点滴板上，加钼硫酸试液2滴，用小玻棒搅匀，1～2分钟内显紫红色。
（3）取本品，加水制成每1ml中含1 mg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部 附录24页）测定，在251、257与262nm的波长处有最大吸收，吸收度257nm与吸收度251nm的比值应为1.0～1.2。
（4）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
（5）取本品水溶液（1 mg/ml）5ml，加氨试液使成碱性，加醋酸乙酯提取，分取水层，显氯化物的鉴别反应，（中国药典1990年版二部 附录39页）。
2.8 检查
酸度 取本品50 mg，加水10ml溶解后，依法测定（中国药典1990年版二部 附录44页）pH值应为4.3～5.3。
苯基环戊基羟乙酸甲酯 取本品，加甲醇制成每1ml中含100 mg的溶液，作为供试品溶液；另取苯基环戊基羟乙酸甲酯对照品，加甲醇制成每1ml中含0.5 mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述两种溶液各12 μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，置已有氯仿-甲醇-甲酸（10∶0.1∶0.2）为展开剂的层析缸内饱和15分钟后，上行展开8cm，取出，冷风吹干，用碘蒸气熏约10分钟后，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液如显杂质斑点，与对照品溶液的主斑点比较，不得更大，更深（0.5%）。
N-甲基-3-氮杂双环[3，3，1]壬-9α醇 取本品，加甲醇制成每1ml中含100 mg的溶液，作为供试品溶液；另取N-甲基-3-氮杂双环[3，3，1]壬-9α醇对照品，加甲醇制成每1ml中含0.5 mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述两种溶液各4 μl、分别点于同一硅胶G薄层析上，置有环已烷-丙酮-氨水（8.5∶1.5∶0.03）为展开剂的层析缸内饱和20分钟后，上行展开8cm，取出，冷风吹干，喷以碘化铋钾试液，供试品溶液如显与对照品
2.9 含量测定
取本品的干燥品约0.2g，精密称定，加冰醋酸20ml与醋酸汞试液3ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸液（0. 1 mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸液（0.1 mol/L）相当于39.40 mg的C22H21NO3·HCl。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
2.13 剂量
口服一次2 mg，必要时3-4 mg
2.14 标示量
2.15 类别
抗胆碱药。
2.16 制剂
口服一次2 mg，必要时3-4 mg
2.17 规格
2.18 贮藏
2.19 有效期
暂定二年。