2 胃祥宁颗粒药典标准
2.1 品名
Weixiangning Keli
2.2 处方
女贞子5000g
2.3 制法
取女贞子,粉碎成粗粉,加水适量,于95℃提取2小时,冷却至50℃以下,滤过,取滤液浓缩至相对密度为1.05~1.10(60℃)的清膏,喷雾干燥,加糊精适量,混匀,制成颗粒,干燥,制成1000g,即得。
2.4 性状
本品为灰褐色颗粒;味苦、微甜。
2.5 鉴别
取本品4g,加乙醚20ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取女贞子对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取齐墩果酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液与对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—乙酸乙酯—丙酮(5:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2.6 检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ C)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—水(6:94)为流动相;检测波长为275nm。理论板数按红景天苷峰计算应不低于5000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取红景天苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品,混匀,研细,取约3g,精密称定,置锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含女贞子以红景天苷(C14H20O7)计,不得少于8.0mg。
2.8 功能与主治
养阴柔肝止痛,润燥通便。用于阴虚胃燥,胃脘胀痛,腹胀,嗳气,口渴,便秘;消化性溃汤,慢性胃炎见上述证候者。
2.9 用法与用量
口服。一次3g,一日2次。
2.10 规格
每袋装3g
2.11 贮藏
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 胃祥宁颗粒中药部颁标准
3.1 拼音名
Weixiangning Keli
3.2 标准编号
WS3-B-2565-97
本品为女贞子经加工组成的颗粒。
3.3 制法
取女贞子 5000g粉碎成粗粉,加水煎煮两次(2小时、1.5小时),合并煎液, 滤过,滤液浓缩至相对密度为1.18(60℃)的清膏,加糊精制粒,制成约 1000g,即得。
3.4 性状
本品为黄棕色颗粒,味苦。
3.5 鉴别
(1)取本品0. 2g,加乙醇50ml,振摇5分钟,滤过,滤液置蒸发皿中,残渣加醋酐1ml使溶解,加硫酸数滴,显紫红色。放置后显污绿色。
(2)取本品约50mg,加水5ml使溶解,取1滴置滤纸上,喷以三氯化铁试液,显淡紫色。
3.6 检查
浸出物 照浸出物测定法项下的热浸法(附录Ⅹ A)测定。用甲醇为溶剂,不得少于 33. 0g。
3.7 功能与主治
舒肝止痛,养阴润肠。用于消化性溃疡,慢性胃炎所致的胃脘痛。腹胀、嗳气、口喝、便秘等症。
3.8 用法与用量
口服,一次 3g,一日2次。
3.9 规格
每袋装 3g。
3.10 贮藏
湖南省药品检验所 起草