3 头孢羟氨苄片药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Toubaoqiang'anbian Pian
3.1.3 英文名
Cefadroxil Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含头孢羟氨苄（C6H17N3O5S）应为标示量的90.0%～110.0%。
3.3 性状
本品为白色或类白色片。
3.4 鉴别
（1）取本品细粉适量，加水适量超声使溶解并稀释制成每1ml中约含头孢羟氨苄12.5mg的溶液，滤过，取续滤液1ml，加三氯化铁试液3滴，即显棕黄色。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
3.5 检查
3.5.1 有关物质
取本品的细粉适量，加流动相A溶解并稀释制成每1ml中约含头孢羟氨苄1mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照头孢羟氨苄项下的方法测定，应符合规定。
3.5.2 溶出度
取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录Ⅹ C第二法），以水900ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，加水定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在263nm的波长处测定吸光度；另取头孢羟氨苄对照品适量，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液，同法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。
3.5.3 其他
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。
3.6 含量测定
取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于头孢羟氨苄0.15g），置100ml量瓶中，加头孢羟氨苄项下的0.02mol/L磷酸二氢钾溶液溶解并稀释至刻度，摇匀；滤过，精密量取续滤液适量，用上述0.02mol/L磷酸二氢钾溶液定量稀释制成每1ml中约含头孢羟氨苄0.3mg的溶液，照头孢羟氨苄项下的方法测定，即得。
3.7 类别
β-内酰胺类抗生素，头孢菌素类。
3.8 规格
（1）0.125g （2）0.25g （3）0.5g
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版