2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Tongkang Pian
2.2 标准编号
WS3-B-2801-97
2.3 处方
2.4 制法
以上六味，取山药、陈皮分别粉碎成细粉；黄芪、牡蛎加水煎煮二次， 第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过；白术、防风提取挥发油，药渣加 水煎煮1.5小时，放冷，滤过，滤液与牡蛎及黄芪的滤液合并，浓缩成稠膏，加入陈 皮细粉及2/3量的山药细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，加适量辅料，制粒，干燥, 喷入上述挥发油(用适量乙醇溶解)，压制成1000片，以剩余山药细粉及适量糖粉 制浆包衣，即得。
2.5 性状
本品为糖衣片，除去糖衣后，显浅棕色；气微香，味甘。
2.6 鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察：草酸钙方晶存在于薄壁组织中。淀粉粒 呈扁卵形、类圆形或矩圆形,直径32～35μm，长85～120μm，脐点星状、人字状、 十字状或短缝状。
(2)取本品30片，除去糖衣，研细，置磨口锥形瓶中，加醋酸乙酯-无水乙醇( 5：1)混合溶液30ml，在水浴上加热回流1小时，放冷，滤过，滤液加活性炭0. 2g， 在水浴上搅拌5分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇0.5ml使溶解，作为供试品 溶液。另取白术对照药材 1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B) 试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙 酯(9：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以对二甲氨基苯甲醛试液，在105℃ 烘至斑点显色清晰，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材 色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(3)取防风对照药材1. 5g，磨碎，置磨口锥形瓶中，加醋酸乙酯-无水乙醇(5：1 )混合溶液30ml，在水浴上加热回流1小时，放冷，滤过，滤液加活性炭0. 2g，在水 浴上搅拌5分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇0.5ml使溶解，作为对照药材溶 液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取对照药材溶液和[鉴别]
(2)项下的供试 品溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇(15：1)为展开剂， 展开，取出,晾干，喷以对二甲氨基苯甲醛试液，在105℃烘至斑点显色清晰，置紫 外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相 同颜色的荧光斑点。
(4)取本品10片,除去糖衣后，研细，置磨口锥形瓶中，加80%乙醇50ml，在水 浴中加热回流2小时，放冷，滤过，滤液蒸至近20ml，放冷，加活性炭0. 2g，摇匀, 滤过，滤液蒸干，残渣加70%乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪对照 药材1. 6g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述 两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯酚-水(3：1)为展开剂， 展开,取出，晾干，喷以0.5%茚三酮乙醇溶液，在105℃烘至斑点显色清晰。供试 品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2.7 检查
除崩解时限外，其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
2.8 功能与主治
补肺固表，健脾益胃，提高机体免疫功能。用于体虚多汗，易患 感冒，倦怠乏力，食欲不振。
2.9 用法与用量
口服，一次3～4片，一日4次，嚼碎后吞服。需连服三个月。
2.10 规格
每素片重0. 2g
2.11 贮藏
密封。
广州市药品检验所 起草
3 童康片介绍
3.1 药品类型
3.2 药品名称
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
补肺固表，健脾益胃，提高机体免疫功能。用于体虚多汗，易患感冒，倦怠乏力，食欲不振。
3.9 规格
每素片重
0.2克
3.10 用法用量
口服，一次3～4片，一日4次，嚼碎后吞服。
3.11 禁忌
3.12 不良反应
3.13 注意事项
1.忌油腻食物。
2.本品宜饭前服用。
3.按照用法用量服用，小儿及孕妇应在医师指导下服用。
4.服药二周或服药期间症状未明显改善，或症状加重者，应立即停药并到医院就诊。
5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
3.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。