3 羟丁酸钠注射液药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Qiangdingsuanna Zhusheye
3.1.3 英文名
Sodium Hydroxybutyrate Injection
3.2 来源（名称）、含量（效价）
本品为羟丁酸钠的灭菌水溶液。含羟丁酸钠（C4H7NaO3）应为标示量的95.0%～105.0%。
3.3 性状
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
3.4 鉴别
取本品，照羟丁酸钠项下的鉴别（1）、（2）、（4）项试验，显相同的反应。
3.5 检查
3.5.1 pH值
应为7.5～9.0（2010年版药典二部附录Ⅳ H）。
3.5.2 细菌内毒素
取本品，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ E），每1mg羟丁酸钠中含内毒素的量应小于0.017EU。
3.5.3 其他
应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ B）。
3.6 含量测定
精密量取本品5ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置水浴中蒸干，并于105℃干燥后，照羟丁酸钠项下的方法，自“加冰醋酸10ml溶解”起，依法测定。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于12.61mg的C4H7NaO3。
3.7 类别
3.8 规格
10ml：2.5g
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版