葡萄糖酸钙注射液

补钙药

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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1 拼音

pú táo táng suān gài zhù shè yè

2 英文参考

Calcium Gluconate Injection

3 葡萄糖酸钙注射液药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

葡萄糖酸钙注射液

3.1.2 汉语拼音

Putaotangsuangai Zhusheye

3.1.3 英文名

Calcium Gluconate Injection

3.2 来源(名称)、含量(效价

本品为葡萄糖酸钙灭菌溶液。含葡萄糖酸钙(C12H22CaO14·H2O)应为标示量的97.0%~107.0%。

本品中需添加钙盐或其他适宜的稳定剂,但加入的钙盐按钙(Ca)计算,不得超过葡萄糖酸钙中含有钙量的5.0%。

3.3 性状

本品为无色的澄明液体。

3.4 鉴别

取本品适量,照葡萄糖酸钙项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反应

3.5 检查

3.5.1 pH值

应为4.0~7.5(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。

3.5.2 蔗糖或还原糖类

取本品适量(约相当于葡萄糖酸钙0.5g),加水5ml,加稀盐酸2ml,煮沸2分钟,放冷,加碳酸钠试液5ml,静置5分钟,用水稀释使成20ml,滤过;分取滤液5ml,加碱性酒石酸铜试液2ml,煮沸1分钟,2分钟内不得生成红色沉淀[1]

3.5.3 重金属

取本品适量(约相当于葡萄糖酸钙1.0g),加醋酸缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml[1],依法检查2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十五。

3.5.4 细菌内毒素

取本品,依法检查2010年版药典二部附录Ⅺ E),每1mg葡萄糖酸钙中含内毒素的量应小于0.17EU。

3.5.5 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定2010年版药典二部附录Ⅰ B)。

3.6 含量测定

精密量取本品适量(约相当于葡萄糖酸钙0.5g)置锥形瓶中,用水稀释使成100ml,照葡萄糖酸钙含量测定项下的方法,自“加氢氧化钠试液15ml”起,依法测定。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于22.42mg的C12H22CaO14·H2O。

3.7 类别

补钙药。

3.8 规格

(·)10ml:0.5g   (2)10ml:1g

3.9 贮藏

密闭保存

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 参考资料

  1. ^ [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第一增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.
编辑:wangyuan、banlang 审核:sun
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