3 氯化钾氯化钠注射液药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Lühuajia Lühuana Zhusheye
3.1.3 英文名
Potassium Chloride and Sodium Chloride Injection
3.2 来源（名称）、含量（效价）
本品为氯化钾与氯化钠的灭菌水溶液。含氯化钾（KCl）与氯化钠（NaCl）均应为标示量的95.0%～105.0%。
3.3 性状
本品为无色的澄明液体。
3.4 鉴别
本品显钠盐、钾盐与氯化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
3.5 检查
3.5.1 pH值
应为3.5～6.5（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。
3.5.2 重金属
取本品50ml，蒸发至约20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H 第一法），含重金属不得过千万分之三。
3.5.3 砷盐
取本品20ml，加水3ml与盐酸5ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ J 第一法），应符合规定（0.00001%）。
3.5.4 渗透压摩尔浓度
取本品，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅸ G），渗透压摩尔浓度比应为1.00～1.20（规格1）或1.05～1.30（规格2）或1.15～1.40（规格3）。
3.5.5 细菌内毒素
取本品，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ E），每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。
3.5.6 其他
应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ B）。
3.6 含量测定
3.6.1 氯化钾
取四苯硼钠滴定液（0.02mol/L）60ml，置烧杯中，加冰醋酸1ml与水25ml，准确加入本品25ml及水75ml（规格1）或加入本品15ml及水85ml（规格2）或加入本品10ml及水90ml（规格3），置50～55℃水浴中保温30分钟，放冷，再在冰浴中放置30分钟，用105℃恒重的4号垂熔玻璃坩埚滤过，沉淀用澄清的四苯硼钾饱和溶液20ml分4次洗涤，再用少量水洗涤，在105℃干燥至恒重，精密称定，所得沉淀重量与0.2081相乘，即得供试量中含有KCl的重量。
3.6.2 氯化钠
精密量取本品10ml，依次加水40ml，2%糊精溶液5ml，2.5%硼砂溶液2ml与荧光黄指示液5～8滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于3.545mg的Cl，计算，即得总氯含量。
按下式计算氯化钠含量，即得。
[总氯含量（g/100ml）-A×
×氯化钾含量（相当于标示量的%）]×
×100%
式中A为每100ml中氯化钾的标示量（g）。
3.7 类别
电解质补充药。
3.8 规格
3.9 贮藏
密闭保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版 第一增补本