3 硫酸沙丁胺醇片药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Liusuan Shading'anchun Pian
3.1.3 英文名
Salbutamol Sulfate Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含硫酸沙丁胺醇按沙丁胺醇（C13H21NO3）计算，应为标示量的90.0%～110.0%。
3.3 性状
本品为白色片。
3.4 鉴别
（1）取本品20片，研细，加水20ml使硫酸沙丁胺醇溶解，滤过，滤液照硫酸沙丁胺醇项下的鉴别（1）、（2）、（5）项试验，显相同的结果。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
3.5 检查
3.5.1 含量均匀度
取本品1片，置10ml（0.5mg规格）或25m1（2mg规格）量瓶中，加流动相适量，振摇使硫酸沙丁胺醇溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，照含量测定项下方法，自“精密量取续滤液20μl，注入液相色谱仪”起，依法测定，按外标法以峰面积计算含量，应符合规定（2010年版药典二部附录Ⅹ E）。
3.5.2 其他
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。
3.6 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。
3.6.1 色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.08mol/L磷酸二氢钠溶液（用磷酸调节pH值至3.10±0.05）－甲醇（85：15）为流动相；检测波长为276nm。理论板数按硫酸沙丁胺醇峰计算不低于3000。
3.6.2 测定法
取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于沙丁胺醇4mg），置50ml量瓶中，加流动相适量，振摇使硫酸沙丁胺醇溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取硫酸沙丁胺醇对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含96μg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，并将结果与0.8299相乘，即得。
3.7 类别
3.8 规格
按C13H21NO3计算 （1）0.5mg （2）2mg
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版