3 联苯苄唑栓药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Lianbenbianzuo Shuan
3.1.3 英文名
Bifonazole Suppositories
3.2 含量或效价规定
本品含联苯苄唑(C22H18N2)应为标示量的90.0%~110.0%。
3.3 性状
本品为乳白色至微黄色栓。
3.4 鉴别
取本品两粒,加石油醚10ml,置水浴上微温使基质溶解,放冷后,倾去石油醚,残渣再用石油醚少量洗涤2次,弃去洗液,置水浴上加热至残余的石油醚挥尽;残渣加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中约含联苯苄唑2mg的溶液,作为供试品溶液。另取联苯苄唑对照品,加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异丙醚(在氨气饱和下)为展开剂,展开,晾干,置碘蒸气中显色,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
3.5 检查
应符合栓剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ D)。
3.6 含量测定
取本品10粒,精密称定,置蒸发皿中,置水浴上加热至熔化,冷却,并不停搅拌,使混合均匀。精密称取适量(约相当于联苯苄唑50mg),置具塞锥形瓶中,加三氯甲烷30ml使溶解,加水15ml与稀硫酸5ml,再加二甲基黄-溶剂蓝19混合指示液0.6ml,用磺基丁二酸钠二辛酯试液滴定,至近终点时,强力振摇,继续滴定至三氯甲烷层由绿色变为红灰色;另取联苯苄唑对照品约50mg,精密称定,同法测定。根据二者消耗磺基丁二酸钠二辛酯试液体积的比值计算,即得。
3.7 类别
抗真菌药。
3.8 规格
0.15g
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 联苯苄唑栓介绍
4.1 药品类型
化学药品
4.2 药品名称
4.3 药品汉语拼音
Lianbenbianzuo Shuan
4.4 药品英文名称
Bifonazole Suppositories
4.5 成份
联苯苄唑栓含联苯苄唑(C22H18N2)应为标示量的90.0%~110.0%。
4.6 性状
联苯苄唑栓为乳白色至微黄色栓。
4.7 作用类别
4.8 联苯苄唑栓的药理作用
联苯苄唑栓为广谱抗真菌药,对皮肤癣菌及念珠菌等有抗菌作用。作用机制是抑制细菌细胞膜的合成。
4.9 联苯苄唑栓的适应症/功能主治
用于念珠菌性外阴阴道病。
4.10 规格
0.15g
4.11 联苯苄唑栓的用法用量
阴道局部用药,每晚1枚,10日为一疗程。
4.12 联苯苄唑栓的禁忌
1.对其他咪唑类药物过敏者禁用。
4.13 联苯苄唑栓的不良反应
4.14 注意事项
3.给药时应洗净双手或戴指套或手套。
4.用药期间注意个人卫生,防止重复感染,使用避孕套或避免房事。
5.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
4.15 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
4.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。