3 聚维酮碘乳膏药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Juweitongdian Rugao
3.1.3 英文名
Povidone Iodine Cream
3.2 含量或效价规定
本品含聚维酮碘按有效碘(I)计算,应为0.85%~1.15%(g/g)。
3.3 性状
本品为棕红色乳膏。
3.4 鉴别
(1)取溶液1~5滴,加水10ml与淀粉指示液1滴,即显蓝紫色。
(2)取溶液10ml,置50ml锥形瓶中(瓶内颈切勿玷污),瓶口覆盖一张用淀粉指示液浸润的滤纸,放置60秒钟,不显蓝色。
3.5 检查
3.5.1 酸度
取本品1.0g,加水20ml使溶解,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为2.5~4.5。[1]
3.5.2 微生物限度
取本品,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ J薄膜过滤法),应符合规定。[1]
3.5.3 无菌
取本品,加保温至约40℃的pH 7.0无菌氯化钠一蛋白胨缓冲液溶解并稀释制成每1ml中含聚维酮碘20mg的溶液,用薄膜过滤法处理,用上述缓冲液分次冲洗(每膜不少于500ml),以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ H),应符合规定(用于治疗小面积轻度烧烫伤)。[1]
3.5.4 其他
应符合乳膏剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ F)。
3.6 含量测定
取本品约10g,精密称定,置烧杯中,加水120ml,置50℃的水浴中加热,搅拌使聚维酮碘溶解,放冷,照电位滴定法(2010年版药典二部附录Ⅶ A),用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.69mg的I。
3.7 类别
3.8 规格
10%
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 聚维酮碘乳膏介绍
4.1 药品类型
化学药品
4.2 药品名称
4.3 汉语拼音
Juweitongdian Rugao
4.4 英文名称
Povidone Iodine Cream
4.5 作用类别
4.6 聚维酮碘乳膏的药理作用
聚维酮碘乳膏为消毒防腐剂,对多种细菌、芽胞、病毒、真菌等有杀灭作用。其作用机制是聚维酮碘乳膏接触创面或患处后,能解聚释放出所含碘发挥杀菌作用。特点是对组织刺激性小,适用于皮肤、黏膜感染。
4.7 聚维酮碘乳膏的适应症/功能主治
用于化脓性皮炎、皮肤真菌感染、小面积轻度烧烫伤,也用于小面积皮肤、黏膜创口的消毒;念珠菌性外阴阴道病、细菌性阴道病及混合感染性阴道炎。
4.8 规格
10%
4.9 聚维酮碘乳膏的用法用量
外用,取适量涂抹于患处。
阴道给药法: 1.将乳膏注入阴道深处。 2.一次1支、一天1次,宜睡前使用。 3.6至10日为一疗程。外用法:将乳膏推出适量,均匀涂抹于外阴黏膜的病患部位。
4.10 聚维酮碘乳膏的禁忌
孕妇及哺乳期妇女禁用。
4.11 聚维酮碘乳膏的不良反应
极个别病例用药时创面黏膜局部有轻微短暂刺激,片刻后即自行消失,无需特别处理。
4.12 注意事项
1.聚维酮碘乳膏能完全杀灭精子,用药时不能受孕。停药三天后即可正常受孕。
5.为防止沾染衣物,使用后应取卧位。
6.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
7.给药时应洗净双手或戴指套或手套。
8.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
12.如正在使用其他药品,使用聚维酮碘乳膏前请咨询医师或药师。
4.13 药物相互作用
1.聚维酮碘乳膏不得与碱、生物碱、鞣酸、淀粉、酚、硫代硫酸钠等同用或接触。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
4.14 生产企业
企业名称:生产地址:邮政编码:电话号码:传真号码:网址:如有问题可与生产企业联系
4.15 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
5 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第二增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.