2 健儿消食口服液药典标准
2.1 品名
Jian'er Xiaoshi Koufuye
2.2 处方
黄芪66.7g、炒白术33.4g、陈皮33.4g、麦冬66.7g、黄芩33.4g、炒山楂33.4g、炒菜菔子33.4g
2.3 制法
以上七味，加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液并浓缩至相对密度为1.01～1.05（ 60℃）的清膏，冷藏48小时，滤过，滤液加炼蜜300g，山梨酸钾0.67g（加适量水热溶），加水至1000ml，搅匀，静置48小时，取上清液，滤过，灌封，灭菌，即得。
2.4 性状
本品为棕黄色至棕褐色的液体，久置有少量沉淀；味甜、微苦。
2.5 鉴别
（1）取本品30ml，蒸至近干，残渣加乙醇3ml搅拌使溶解，取上清液，作为供试品溶液。另取黄芪对照药材2g，加乙醇5ml，振摇10分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10～20μl、对照品溶液3～6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－乙酸乙酯（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏3分钟后，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（2）取本品20ml．用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取陈皮对照药材1g，加水60ml，煮沸1小时，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯－甲醇－水（100：17：13）为展开剂，展至约3cm，取出，晾干，再以甲苯－乙酸乙酯－甲酸－水（20：10：1：1）的上层溶液为展开剂，展至约8cm，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，最相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
2.6.1 相对密度
应为1.10～1.20（2010年版药典一部附录Ⅶ A）。
2.6.2 pH值
应为3.0～5.0（2010年版药典一部附录Ⅷ G）。
2.6.3 其他
应符合合剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ ）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－0.1%磷酸溶液（50：50）为流动相；柱温40℃；检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。
2.7.2 对照品溶液的制备
取黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
精密量取本品2ml，置50ml量瓶中，加水15ml，摇匀，再加甲醇25ml，摇匀，超声处理（功率250W，频率50kHz）5分钟，放冷，加甲醇稀释至刻度，摇匀，离心（转速为每分钟3000转）10分钟，取上清液，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于1.0mg。
2.8 功能与主治
健脾益胃，理气消食。用于小儿饮食不节损伤脾胃引起的纳呆食少，脘胀腹满，手足心热，自汗乏力，大便不调，以至厌食、恶食。
2.9 用法与用量
口服。三岁以内一次5～10ml，三岁以上一次10～20ml;一日2次，用时摇匀。
2.10 规格
每支装10ml
2.11 贮藏
密封，置阴凉处。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 健儿消食口服液中药部颁标准
3.1 拼音名
Jian'er Xiaoshi Koufuye
3.2 标准编号
WS3-B-0997-91
3.3 处方
黄芪 200g 白术（麸炒） 100g 陈皮 100g 麦冬 200g 黄芩 100g 山楂（炒） 100g 莱菔子（炒） 100g
3.4 制法
以上七味，加水煎煮三次，第一次 3小时，第二、三次各 2小时，合并 煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.01～1.05（60℃测）的清膏，冷藏 48 小时，滤 过。滤液加炼蜜 900g，山梨酸 1.5（加适量水热溶），用水调整总量至3000ml，搅匀， 静置 48 小时，取上清液，灌封，灭菌，即得。
3.5 性状
本品为棕黄色液体；味甜、微苦。
3.6 鉴别
（1） 取本品10ml，加乙醚10ml，振摇提取，分取乙醚层，作为供试品溶 液。另取黄芩对照药材 3g，加水20ml，煮沸10分钟，放冷，滤过，滤液加乙醚10ml，振 摇提取，分取乙醚层，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录57页）试验，吸取供试 品溶液 20 μl ，对照药材溶液10μl ，分别点于同一用 2%草酸制备的硅胶G薄层板 （不经活化）上，以氯仿-甲醇（9:1） 为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中， 在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2） 取本品 5ml，置水浴上蒸干，加乙醇 5ml，搅拌，取上清液，作为供试品溶 液。另取黄芪对照药材 4g，加乙醇10ml，振摇10分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。 照薄层色谱法（附录57页）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一含羧甲基 纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯（8:2） 为展开剂，展开，取出， 晾干，用浓氨溶液熏 3分钟后，置紫外光灯（365nm） 下检视。供试品色谱中，在与对照 药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
3.7 检查
相对密度 应为1.10～1.20（附录34页）。 pH值 应 3.0～ 5.0（附录40页）。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定（附录15页）。
3.8 功能与主治
健脾益胃，理气消食。用于小儿饮食不节损伤脾胃引起的纳呆食 少，脘胀腹满，手足心热，自汗乏力，大便不调，以至厌食、恶食等症。
3.9 用法与用量
口服， 3岁以内一次 5～10ml， 3岁以上一次10～20ml；一日 2 次，用时摇匀。
3.10 规格
每支10ml
3.11 贮藏
密封，置阴凉处。
4 健儿消食口服液介绍
4.1 药品类型
4.2 药品名称
4.3 药品汉语拼音
4.4 药品英文名称
4.5 成份
4.6 性状
4.7 作用类别
4.8 适应症/功能主治
健脾益胃，理气消食。用于小儿饮食不节损伤脾胃引起的纳呆食少，脘胀腹满，手足心热，自汗乏力，大便不调，以至厌食、恶食。
4.9 规格
每支10毫升
4.10 用法用量
口服，3岁以内一次5～10毫升，3岁以上一次10～20毫升；一日2次，用时摇匀。
4.11 禁忌
4.12 不良反应
4.13 注意事项
1.患儿平时应少吃巧克力及带颜色的饮料，和油腻厚味等不易消化的食品。
2.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
4.儿童必须在成人监护下使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
4.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
4.15 药理作用
4.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。