3 甲睾酮片药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Jia Gaotong Pian
3.1.3 英文名
Methyltestosterone Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含甲睾酮（C20H30O2）应为标示量的90.0%～110.0%。
3.3 性状
本品为白色片。
3.4 鉴别
取本品细粉适量（约相当于甲睾酮10mg），加乙醇或三氯甲烷10ml，搅拌使甲睾酮溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照甲睾酮项下的鉴别（1）、（3）项试验，显相同的结果。
3.5 检查
3.5.1 含量均匀度
取本品1片，置50ml量瓶中，加甲醇适量，超声使甲睾酮溶解，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（2010年版药典二部附录Ⅹ E）。
3.5.2 溶出度
取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录Ⅹ C第二法），以乙醇溶液（5→100）500ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液滤过，取续滤液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在249nm的波长处测定吸光度；另取甲睾酮对照品，精密称定，加乙醇溶液（5→100）溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，同法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。
3.5.3 其他
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。
3.6 含量测定
取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于甲睾酮10mg），置100ml量瓶中，加甲醇适量，超声处理使甲睾酮溶解，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液照甲睾酮含量测定项下的方法测定，即得。
3.7 类别
雄激素药。
3.8 规格
5mg
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版