2 二丁颗粒药典标准
2.1 品名
Erding Keli
2.2 处方
紫花地丁250g、半边莲250g、蒲公英250g、板蓝根250g
2.3 制法
以上四味,加水煎煮两次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.34~1.36( 70℃),加入蔗糖900g,混匀,制成颗粒,干燥,制成1000g;或浓缩至相对密度为1.20( 50℃),喷雾干燥,加入糊精或乳糖100g、甜菊素0.3g,混匀,制成颗粒,干燥,制成200g,即得。
2.4 性状
本品为棕褐色的颗粒;味甜、微苦;或味微甜、微苦(无蔗糖)。
2.5 鉴别
取本品15g或3g(无蔗糖),研细,加甲醇40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加热水20ml使溶解,放冷,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取秦皮乙素对照品、咖啡酸对照品,分别加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5~8μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—乙酸乙酯—甲酸(5:3:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2.6 检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ C)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—水—冰醋酸(20:80:0.4)为流动相;检测波长为353nm。理论板数按秦皮乙索峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备 取秦皮乙素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。
2.7.2 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品研细,取约2.5g或0.3g(无蔗糖),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
2.7.3 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含紫花地丁以秦皮乙素( C9H6O4)计,不得少于1.8mg。
2.8 功能与主治
2.9 用法与用量
开水冲服。一次1袋,一日3次。
2.10 注意
2.11 规格
每袋装 (1)20g (2)4g(无蔗糖)
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 二丁颗粒介绍
3.1 药品名称
3.2 二丁颗粒的功能主治
3.3 规格
每袋装4克(无蔗糖)
3.4 二丁颗粒的用法用量
开水冲服。一次1袋,一日3次。
3.5 二丁颗粒的禁忌
3.6 二丁颗粒的不良反应
3.7 注意事项
1.忌烟、酒及辛辣食物。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
3.8 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
3.9 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。