对乙酰氨基酚干混悬剂

1 拼音

duì yǐ xiān ān jī fēn gàn hún xuán jì

2 药品标准

2.1 正式名

对乙酰氨基酚干混悬剂

2.2 汉语拼音

Duiyixian‘anjifen Ganhunxuanji

2.3 标准号

WS-417(X-359)-97(2)

2.4 拉丁文或英文

Paracetamol for Suspension

2.5 主要活性成分

本品含对乙酰氨基酚（C8H9NO2）

2.6 性状

本品为类白色颗粒；有香味。

2.7 鉴别

(1) 取本品适量（约相当于对乙酰氨基酚0.5g）用乙醇20ml分次研磨使对乙酰氨基酚溶解，滤过，合并滤液，蒸干，取残渣少许，加水溶解。水溶液加三氯化铁试液，即显蓝紫色。

（2）取残渣约0.1g，加稀盐酸5ml,置水浴中加热40分钟，放冷；取0.5ml，滴加亚硝酸钠试液5滴，摇匀，用水3ml稀释后，加碱性β-萘酚试液2ml，振摇，即显红色。

2.8 检查

粒度 取供试品5瓶，称定内容物重量，置药筛内，过筛时筛保持水平状态，左右往返轻轻筛动3分钟，不能通过1号筛和能通过4号筛的颗粒和粉末总和，不得超过供试量的8.0％。

干燥失重 取本品在105℃干燥至恒重，减失重量不得过6.0％(中国药典1995年版二部附录Ⅷ L)。

中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 山东省药品检验所 审核

国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 青岛宜利药业有限公司 提出

本标准自1999年8月13日起试行，试行期2年。

保护期 年，保护期内，其它单位不得仿制。

装量差异 取本品5瓶，依法检查（中国药典1995年版二部附录X F），不少于标示装量的93％。

其他 应符合口服混悬剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录I O）。

2.9 含量测定

精密称取本品适量（约相当于对乙酰氨基酚40mg），置250ml量瓶中，加0.4％氢氧化钠溶液50ml及水50ml, 振摇15分钟，加水至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过；弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加0.4％氢氧化钠溶液10ml，加水至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ），在257nm的波长处测定吸收度，按（C8H9NO2）吸收系数（E）为715计算，即得。

2.10 作用与用途

适用于感冒引起的发热、头痛及缓解轻中度疼痛，如关节痛、神经痛、偏头痛、痛经等。

2.11 用法与用量

2.12 注意

1．乙醇中毒，肝病或病毒性肝炎患者禁用。

2．肾功能不全者禁用。

2.13 剂量

本品服用时，加温开水60ml至瓶身变细折痕处（瓶身标签箭头所指），充分振摇混匀，即可配成60ml乳剂服用，配好的药液每ml含对乙酰氨基酚62.5mg。

口服，小儿常用量，按体重每次10～15mg/kg，约相当于每次0.16ml～0.24ml/kg,每4～6小时1次，12岁以下小儿每24小时不超过5次量，疗程不超5天，3岁以下小儿遵医嘱用药。

2.14 标示量

应为标示量的95.0～105.0％

2.15 类别

解热镇痛药。

2.16 制剂

本品服用时，加温开水60ml至瓶身变细折痕处（瓶身标签箭头所指），充分振摇混匀，即可配成60ml乳剂服用，配好的药液每ml含对乙酰氨基酚62.5mg。 口服，小儿常用量，按体重每次10～15mg/kg，约相当于每次0.16ml～0.24ml/kg,每4～6小时1次，12岁以下小儿每24小时不超过5次量，疗程不超5天，3岁以下小儿遵医嘱用药。

2.17 规格

4.22g:1.25g（C8H9NO2）。

2.18 贮藏

密封，在干燥处保存。

2.19 有效期

暂定二年。

3 对乙酰氨基酚干混悬剂介绍

3.1 药品类型

化学药品

3.2 药品名称

对乙酰氨基酚干混悬剂

3.3 药品汉语拼音

3.4 药品英文名称

3.5 成份

3.6 性状

3.7 作用类别

本品为解热镇痛类非处方药药品。

3.8 适应症/功能主治

用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。

3.9 规格

12.65克：3.75克

3.10 用法用量

本品服用时加温开水至瓶身折痕处，充分振摇混匀即可配成60毫升乳剂服用，配好的药液每毫升含对乙酰氨基酚

62.5毫克。

2.5若持续发热或疼痛，可每

2.5-3.5隔4-6小时再服一次，24

3.5-4.5小时内不超过4次。

4.5-5.5

3.11 禁忌

严重肝肾功能不全者禁用。

3.12 不良反应

偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少。长期大量用药会导致肝肾功能异常。

3.13 注意事项

1.本品为对症治疗药，用于解热连续使用不超过3天，用于止痛不超过5天，症状未缓解请咨询医师或药师。

2.1岁以下儿童应在医师指导下使用。

3.对阿司匹林过敏者慎用。

4.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）。

5.肝肾功能不全者慎用。

6.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。

7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.请将本品放在儿童不能接触的地方。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

3.14 药物相互作用

1.应用巴比妥类（如苯巴比妥）或解痉药（如颠茄）的患者，长期应用本品可致肝损害。

2.本品与氯霉素同服，可增强后者的毒性。

3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

3.15 药理作用

本品能抑制前列腺素合成，具有解热镇痛作用。

3.16 备注

请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。