2 冬凌草片药典标准
2.1 品名
Donglingcao Pian
2.2 处方
冬凌草3000g
2.3 制法
取冬凌草,粉碎成粗粉,用乙醇加热回流提取二次,第一次2小时,第二次1.5小时,提取液滤过,滤液合并,回收乙醇并浓缩至适量,干燥成干浸膏,粉碎,加入淀粉适量,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。
2.4 性状
本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显绿棕色至绿褐色或棕色至棕褐色;味苦。
2.5 鉴别
取本品4片,除去包衣,研细,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取冬凌草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条带状.以二氯甲烷—丙酮—乙醇(36:1:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以30%硫酸乙醇溶液,105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的条斑。
2.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ D)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—水(52:48)为流动相;检测波长为239nm。理论板数按冬凌草甲素峰计算应不低于4000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取冬凌草甲素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率300W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5~10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含冬凌草以冬凌草甲素(C20H28O6)计,不得少于0.40mg。
2.8 功能与主治
清热解毒,消肿散结,利咽止痛。用于热毒壅盛所致咽喉肿痛、声音嘶哑;扁桃体炎、咽炎、口腔炎见上述证候者及癌症的辅助治疗。
2.9 用法与用量
口服。一次2~5片,一日3次。
2.10 规格
(1)薄膜衣片 每片重0.26g
(2)糖衣片(片芯重0.25g)
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 冬凌草片中药部颁标准
3.1 拼音名
Donglingcao Pian
3.2 标准编号
WS3-B-0527-91
本品为冬凌草浸膏片。
3.3 制法
取冬凌草 3000g,粉碎成粗粉,置罐内加入乙醇10倍量,加热加压 (0.15 mPa),提取16小时,收集提取液,回收乙醇至稠膏状。烘干,加入淀粉适量,制成颗粒,加润滑剂适量,混匀,压制成1000片,包衣,即得。
3.4 性状
本品为黄色糖衣片,除去糖衣片后显黑绿色或褐棕色。
3.5 鉴别
(1) 取本品 5片,除去糖衣,研细,称取0?g,以甲醇 5ml振摇提取30 分钟,滤过,滤液加醋酸铅试液数滴,产生黄色沉淀。
(2) 取本品 5片,除去糖衣,研细,称取0?g,加乙醚10ml,浸渍提取,振摇 4小时,滤过,滤液在水浴上浓缩至干,加甲醇 5ml,振摇30分钟,在 5~10℃静置 4小时以上,取上清液 2ml,置50ml干燥碘瓶中,加2,4-二硝基苯肼的饱和甲醇液 1ml及盐酸数滴,于 50 ℃水浴中温热30分钟,冷却后,加10%氢氧化钾的80%甲醇溶液 5ml,振摇,溶液先呈黑色,继而转变为较深的樱红色。
3.6 检查
3.7 功能与主治
清热消肿。用于急慢性扁桃体炎、咽炎、喉炎、口腔炎,试用于抗癌。
3.8 用法与用量
口服,一次 2~5 片,一日 3次。
3.9 贮藏
密封。
4 冬凌草片介绍
4.1 药品名称
4.2 药品汉语拼音
Donglingcao Pian
4.3 剂型
1.薄膜衣片 每片重0.26g;
2.糖衣片(片芯重0.25g)。
4.4 性状
冬凌草片为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显绿棕色至绿褐色或棕色至棕褐色;味苦。
4.5 冬凌草片的主要成份
冬凌草。
4.6 冬凌草片的功能主治
清热解毒,消肿散结,利咽止痛。用于热毒壅盛所致咽喉肿痛、声音嘶哑;扁桃体炎、咽炎、口腔炎见上述证候者及癌症的辅助治疗。
4.7 冬凌草片的用法用量
口服。一次2~5片,一日3次。
4.8 注意事项
1.忌辛辣、鱼腥食物。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
4.9 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
4.10 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。