注射用盐酸四环素

四环素类抗生素

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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1 拼音

zhù shè yòng yán suān sì huán sù

2 英文参考

Tetracycline Hydrochloride for Injection

3 注射用盐酸四环素药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

注射用盐酸四环素

3.1.2 汉语拼音

Zhusheyong Yansuan Sihuansu

3.1.3 英文名

Tetracycline Hydrochloride for Injection

3.2 来源(名称)、含量(效价

本品为盐酸四环素加适量的维生素C枸橼酸作为稳定剂无菌粉末。按平均装量计算,含盐酸四环素(C22H24N2O8·HCl)应为标示量的93.0%~107.0%。

3.3 性状

本品为黄色混有白色的结晶性粉末。

3.4 鉴别

取本品,照盐酸四环素项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的结果。

3.5 检查

3.5.1 溶液的澄清度

取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含10mg的溶液溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(2010年版药典二部附录Ⅸ B)比较,均不得更浓。

3.5.2 有关物质

取本品装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,用0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液,作为供试品溶液,照盐酸四环素项下的方法测定,应符合规定

3.5.3 干燥失重

取本品,在105℃干燥恒重,减失重量不得过0.8%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.5.4 酸度、杂质吸光度、热原无菌

盐酸四环素项下的方法检查,均应符合规定

3.5.5 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定2010年版药典二部附录Ⅰ B)。

3.6 含量测定

取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照盐酸四环素项下的方法测定,即得。

3.7 类别

四环素抗生素

3.8 规格

(1)0.125g   (2)0.25g   (3)0.5g

3.9 贮藏

遮光,密闭,在干燥保存

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

编辑:wangyuan 审核:sun
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