3 注射用盐酸去甲万古霉素药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Zhusheyong Yansuan Qujiawangumeisu
3.1.3 英文名
Norvancomycin Hydrochloride for Injection
3.2 来源（名称）、含量（效价）
本品为盐酸去甲万古霉素的无菌粉末或无菌冻干品。按无水物计算，含去甲万古霉素（C65H73Cl2N9O24）不得少于88.0%;按平均装量计算，含去甲万古霉索（C65H73Cl2N9O24）应为标示量的90.0%～110.0%。
3.3 性状
本品为白色至淡棕色粉末或冻干块状物。
3.4 鉴别
取本品，照盐酸去甲万古霉素项下的鉴别试验，显相同的结果。
3.5 检查
3.5.1 溶液的澄清度与颜色
取本品5瓶，按标示量分别加水制成每1ml中含50mg的溶液，溶液应澄清；如显浑浊，与1号浊度标准液（2010年版药典二部附录Ⅸ B）比较，均不得更浓；如显色，与橙黄色6号标准比色液（2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法）比较，均不得更深。
3.5.2 水分
取本品，照水分测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A）测定，含水分不得过7.0%。
3.5.3 酸度、有关物质、细菌内毒素与无菌
3.5.4 其他
除装量差异限度不得过±7%外，应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ B）。
3.6 含量测定
取装量差异项下的内容物，照盐酸去甲万古霉素项下的方法测定。每1mg的C65H73Cl2N9O24相当于1000去甲万古霉素单位。
3.7 类别
肽类抗生素。
3.8 规格
0.4g（40万单位）（按C65H73Cl2N9O24计）
3.9 贮藏
密闭，在凉暗处保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版