注射用头孢美唑钠

头孢菌素类 抗生素类 β-内酰胺类

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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1 拼音

zhù shè yòng tóu bāo měi zuò nà

2 英文参考

Cefmetazole Sodium for Injection[2010年版药典]

3 注射用头孢美唑钠药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

注射用头孢美唑钠

3.1.2 汉语拼音

Zhusheyong Toubaomeizuona

3.1.3 英文名

Cefmetazole Sodium for Injection

3.2 来源(名称)、含量(效价

本品为头孢美唑钠无菌粉末。按无水物计算,含头孢美唑(C15H17N7O5S3)不得少于86.0%;按平均装量计算,含头孢美唑(C15H17N7O5S3)应为标示量的90.0%~110.0%。

3.3 性状

本品为白色至微黄色粉末。

3.4 鉴别

头孢美唑钠项下的鉴别试验,显相同的结果。

3.5 检查

3.5.1 溶液的澄清度与颜色

取本品5瓶,按标示量分别加水溶解并制成每1ml含0.1g的溶液溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(2010年版药典二部附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色6号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A 第一法)比较,均不得更深。

3.5.2 不溶性微粒

取本品,按标示量分别加微粒检查用水溶解并制成每1ml中约含50mg的溶液,依法检查2010年版药典二部附录Ⅸ C),标示量为1.0g以下的折算为每1.0g样品中含10μm以及10μm以上的微粒不得过6000粒,含25μm及25μm以上的微粒不得过600粒;标示量为1.0g以上(包括1.0g)每个供试品容器中含10μm及10μm以上的微粒不得过6000粒,含25μm以及25μm以上的微粒不得过600粒。

3.5.3 酸度、有关物质、头孢美唑聚合物、水分细胞内毒素无菌

头孢美唑钠项下的方法检查,均应符合规定

3.5.4 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定2010年版药典二部附录Ⅰ B)。

3.6 含量测定

取装量差异项下的内容物,照头孢美唑钠项下的方法测定,即得。

3.7 类别

β-内酰胺类抗生素,头孢菌素类。

3.8 规格

按C15H17N7O5S3计  (1)0.25g  (2)0.5g  (3)1.0g  (4)2.0g

3.9 贮藏

密封,在凉暗干燥保存

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版 第二增补本

编辑:wangyuan 审核:sun
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