3 盐酸左旋咪唑糖浆药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Yansuan Zuoxuanmizuo Tangjiang
3.1.3 英文名
Levamisole Hydrochloride Syrup
3.2 含量或效价规定
本品含盐酸左旋咪唑(C11H12N2S·HCl)应为标示量的90.0%~110.0%。
3.3 性状
本品为棕色澄清的黏稠液体;味香甜。
3.4 鉴别
取本品10ml,加氢氧化钠试液4ml,加三氯甲烷30ml,充分振摇,放置,分取三氯甲烷液,蒸干,提取物加水溶解后,加氢氧化钠试液2ml,煮沸10分钟,放冷(必要时滤过),加亚硝基铁氰化钠试液数滴,即显红色,放置后,色渐变浅。
3.5 检查
3.5.1 相对密度
本品的相对密度(2010年版药典二部附录Ⅵ A)应为1.20~1.30。
3.5.2 其他
应符合糖浆剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ K)。
3.6 含量测定
用内容量移液管,精密量取本品25ml,置分液漏斗中,以水洗出移液管内的附着液,加水10ml,振摇使盐酸左旋咪唑溶解,加氢氧化钠试液5ml,稍振摇后,精密加入三氯甲烷50ml,振摇提取,静置分层后,分取三氯甲烷液,经干燥滤纸滤过,精密量取续滤液25ml,加冰醋酸15ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液[0.05mol/L或0.02mol/L(10ml:20mg)规格]滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.05mol/L)或(0.02mol/L)分别相当于12.04mg或4.815mg的C11H12N2S·HCl。
3.7 类别
3.8 规格
(1)10ml: 20mg (2)100ml:0.8g (3)500ml:4.0g (4)2000ml:16.0g
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版