2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Yansuan Luhuanliqin Rugao
2.3 标准号
WS-235(X-189)-92(2)
2.4 拉丁文或英文
CREMOR CHLORCYCLIZINI HYDROCHLORIDI
2.5 主要活性成分
含盐酸氯环利嗪(C18H21ClN2·HCl)
2.6 性状
2.7 鉴别
取本品约2g,加无水乙醇10ml,无水硫酸钠1g,充分搅拌,数分钟后,滤过,滤液置水浴上蒸发至呈油状物,放冷,残渣作下列试验:
(1)取上述残渣少许,加硫酸5ml,溶解后显黄色,溶液注入20ml水中,黄色消失,成为无色。
(2)取上述残渣少许,加水5ml,搅拌后过滤,滤液加碘化铋钾试液数滴即显橙黄色沉淀。
2.8 检查
2.9 含量测定
精密称取本品适量(约相当于盐酸氯环利嗪0.1g),加入冰醋酸20ml,温热溶解后加人草酸0.5g,醋酐5ml,加醋酸汞试液2.5ml,摇匀后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定至溶液呈蓝色,并将滴定结果用空白试验校正,即得,每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于16.86mg的C18H21ClN2·HCl
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
2.13 剂量
局部外用药。每日2-5次,涂于患处以手指在皮肤上充分摩擦。
2.14 标示量
应为标示量的90.0-115.0%。
2.15 类别
抗组织胺药。
2.16 制剂
局部外用药。每日2-5次,涂于患处以手指在皮肤上充分摩擦。
2.17 规格
15g∶0.3g
2.18 贮藏
2.19 有效期
暂定一年。