2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Yansuan Luhuanliqin Pian
2.3 标准号
WS-231（X-187）-92
2.4 拉丁文或英文
TABELLAE CHLORCYCLIZINI HYDROCHLORIDI
2.5 主要活性成分
含盐酸氯环利嗪（C18H21CLN2·HCL）
2.6 性状
糖衣片，除去糖衣后显白色。
2.7 鉴别
（1）取本品，除去糖衣，研细，称取细粉适量（约相当于盐酸氯环利嗪50mg），加氯仿10ml，振摇使盐酸氯环利嗪溶解后，滤过；滤液置水浴上蒸干，残渣照盐酸氯环利嗪项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。
（2）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在231nm的波长处有最大吸收。
（3）取鉴别（1）项下的残渣，加水适量溶解后，滤过，溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录39页）。
2.8 检查
溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1990年版二部附录60页第一法）以水800ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml滤过；精密量取续滤液3ml置10ml量瓶中，加硫酸液（0.1mol/L）3ml,再用硫酸液（0.05mol/L）稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在231nm的波长处测定吸收度，按C18H21ClH2·HCl的吸收系数（E上1%下1cm）为512计算出每片的溶出量；限度为标示量的70%，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。
2.9 含量测定
取20片，除去糖衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸氯环利嗪100mg），置200ml量瓶中，加硫酸液（0.05mol/L）75ml，振摇使盐酸氯环利嗪溶解，用同一溶剂稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤波50ml，置另一100ml量瓶中，加同一溶剂稀释至刻度，摇匀，再精密量取5ml，置另一100ml量瓶中，加同一溶剂稀释至刻度，摇匀；照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在231nm的波长处测定吸收度，按C18H21ClN2·HC1的吸收系数为512计算，即得。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
孕妇忌服。
2.13 剂量
口服，一次25mg。一日不超过100mg。
2.14 标示量
应为标示量的93.0-107.0%。
2.15 类别
抗组胺药。
2.16 制剂
口服，一次25mg。一日不超过100mg。
2.17 规格
25mg
2.18 贮藏
2.19 有效期
暂定二年。