2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Yangfushaxing Keli
2.3 标准号
WS-254（X-209）-94
2.4 拉丁文或英文
GRANULAE OFLOXACINI
2.5 主要活性成分
含氧氟沙星(C18H20FN3O4)
2.6 性状
类白色或微黄色颗粒。
2.7 鉴别
（1）取本品的细粉适量（约相当于氧氟沙星20mg），加氯仿10ml，振摇使氧氟沙星溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，加盐酸羟胺溶液（1∶10）1ml及氢氧化钠溶液（0.01mol/L）2ml溶解，再加稀盐酸2ml及三氯化铁试液1ml，溶液显红棕色。
（2）取本品含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990版二部附录21页）测定，在226nm及294nm波长处有最大吸收。
2.8 检查
干燥失重：取本品，干燥失重测定法（中国药典1990年版二部附录55页），不得超过6.0%。
其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（1992年卫生部药品标准（二部）第一册126页）。
2.9 含量测定
取本品研细,精密称取适量（约相当于氧氟沙星60mg），置100ml量瓶中,加盐酸溶液（0.1mol/L）50ml，振摇，使氧氟沙星充分溶解，加盐酸溶液（0.1mol/L）稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液1ml，置另一100ml量瓶中，加盐酸溶液（0.1mol/L）稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1990版二部附录24页）在294nm波长处测定吸收度。
另取经105℃干燥至恒重的氧氟沙星对照品适量（约相当于氧氟沙星60mg）精密称定，用盐酸液（0.1mol/L）溶解并定量稀释制成每1ml中含6μg的溶液，同法测定，计算，即得。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
对本品或其他喹诺酮类药物过敏者，18岁以下患者，孕妇和哺乳期妇女以及癫痫患者禁用。重度肾功能不全，严重脑血管硬化及其他中枢神经系统疾患者慎用。
2.13 剂量
口服，成人每次0.2g-0.3g，一日二次。或遵医嘱
2.14 标示量
应为标示量的90.0～110.0%。
2.15 类别
抗生素类药
2.16 制剂
口服，成人每次0.2g-0.3g，一日二次。或遵医嘱
2.17 规格
1g∶0.1g（以C下？13H下20FN下3O下4计）
2.18 贮藏
2.19 有效期
暂定二年
3 药品介绍
3.1 性状
颗粒剂，为白色或微淡黄色颗粒。
3.2 药理毒理
DNA螺旋酶抑制剂，对革兰阴性菌、阳性菌和部分厌氧菌均有较强的抗菌作用。与其它类抗菌药未见交叉耐药性。
3.3 药代动力学
口服吸收较完全，体内分布广。一次口服2g(含氧氟沙星0.2g)，约0.5小时可达血药峰浓度(Cmax=2.978±0.545μg/ml)。除脑组织浓度低外，其它器官和组织中的浓度均较高。该药绝大部分以原形随尿液排出。
3.4 适应症
主要用于敏感菌所致的泌尿、生殖、消化系统和皮肤、软组织等急慢性细菌感染。包括内科、外科、泌尿科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、皮肤科等病人。
3.5 用法用量
口服：成人一次0.2～0.3g，一日2次，或遵医嘱。
3.6 不良反应
偶见恶心、呕吐、胃腹部不适、失眠、头晕、头痛、皮疹及血清氨基转移酶上升，一般均能耐受，停药后即可消失。
3.7 禁忌症
3.8 注意事项
重度肾功能不全、严重脑血管硬化以及其它中枢神经系统疾患者慎用。
3.9 规格
0.1g(按氧氟沙星计)