心荣口服液

中成药

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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1 拼音

xīn róng kǒu fú yè

2 心荣口服液药典标准

2.1 品名

心荣口服液

Xinrong Koufuye

2.2 处方

黄芪地黄麦冬五味子赤芍桂枝

2.3 制法

以上六味,加水煎煮三次,合并煎液滤过;滤液浓缩至适量,加乙醇使含醇量为75%,摇匀,0~5℃冷藏,取上清液,滤过;滤液回收乙醇,并浓缩至适量,加蔗糖山梨酸钾使溶解,用10%氢氧化钠溶液调节pH值至6.0,加活性炭,煮沸,趁热滤过,放冷,加水至1000ml,搅匀,滤过,灌封,灭菌,即得。

2.4 性状

本品为棕红色液体;味甜、微苦。

2.5 鉴别

(1)取本品20ml,浓缩至稠膏状,趁热加乙醇20ml,搅匀,温热数分钟,滤过,滤液蒸干,残渣乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷乙酸乙酯甲醇(8:1:4)为展开剂,展开15cm,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品30ml,加石油醚(30~60℃)振摇提取3次,每次30ml,弃去石油醚液,水液用正丁醇振摇提取3次,每次30ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次30ml,再用水洗涤2次,每次30ml,正丁醇提取液加无水硫酸钠脱水,滤过,滤液蒸干,残渣甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷甲醇—水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,薄层板预平衡30分钟,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

2.6.1 相对密度

应不低于1.05(2010年版药典一部附录Ⅶ A)。

2.6.2 pH值

应为4.0~6.0(2010年版药典一部附录Ⅶ G)。

2.6.3 其他

应符合合剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ J)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—水—冰醋酸(30:70:0.5)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备  取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液

2.7.2 供试品溶液的制备

精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,加甲醇40ml,超声处理(功率250W,频率40kHz)5分钟,放冷,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.3 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml含赤芍芍药苷(C23H28O11)计,不得少于2.0mg。

2.8 功能与主治

助阳,益气养阴。用于心阳不振气阴两虚所致的胸痹,症见胸闷隐痛心悸气短头晕目眩、倦怠懒言、面色少华;冠心病见上述证候者。

2.9 用法与用量

口服。1次2支,1日3次,疗程6周,或遵医嘱。

2.10 注意

孕妇慎用;偶见口干恶心大便失调,一般不影响治疗;本品久置可有沉淀,摇匀后服用。

2.11 规格

每支10ml

2.12 贮藏

密封

2.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版

编辑:wangyuan 审核:sun
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