2 香砂胃苓丸药典标准
2.1 品名
Xiangsha Weiling Wan
2.2 处方
木香50g、砂仁50g、麸炒苍术150g、姜厚朴150g、麸炒白术150g、陈皮150g、茯苓150g、泽泻100g、猪苓100g、肉桂50g、甘草60g
2.3 制法
以上十一味，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，低温干燥，即得。
2.4 性状
本品为黄褐色或棕褐色的水丸；气微香，味微苦、辛。
2.5 鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm（茯苓）。菌丝粘结成团，大多无色；草酸钙方晶正八面体形，直径32～60μm（猪苓）。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色，表面观类多角形，壁厚，胞腔含硅质块（砂仁）。石细胞类圆形或类长方形，直径32～88μm，壁一边菲薄（肉桂）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。
（2）取本品10g，研细，加乙醚40ml，加热回流30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g，加乙醚10ml，同法制成对照药材溶液。再取去氢木香内酯对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－丙酮（10：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品8g，研细，加三氯甲烷80ml，加热回流30分钟，滤过，滤液用2%氢氧化钠溶液振摇提取3次，每次20ml，合并碱液，用盐酸调节pH值至1～2，用三氯甲烷振摇提取3次，每次20ml，合并三氯甲烷液，用水20ml洗涤，分取三氯甲烷液，回收溶剂至干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取厚朴对照药材1g，加三氯甲烷20ml，同法制成对照药材溶液。再取厚朴酚对照品与和厚朴酚对照品，加乙酸乙酯制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－丙酮（10：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取本品2.5g，研细，加甲醇30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取陈皮对照药材0.5g，加甲醇20ml，同法制成对照药材溶液。再取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一以0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯－甲醇－水（100：17：13）为展开剂，展开，展距约8cm，取出，晾干，再以甲苯－乙酸乙酯－甲酸－水（20：10：1:1）的上层溶液为展开剂，展开，展距约8cm，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（5）取本品5g，研细，加三氯甲烷40ml，超声处理30分钟，滤过，弃去滤液，药渣加甲醇50ml，加热回流1小时，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加水30ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次25ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次20ml，正丁醇液回收溶剂至干，残渣加甲醇5ml使溶解，加在中性氧化铝柱（100～120目，5g，内径1～1.5cm）上，用40%甲醇80ml洗脱，收集洗脱液，回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2～5μl，分别点于同一以1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以甲苯－乙酸乙酯－甲醇（7：3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（6）取本品4g，研细，加正己烷20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液挥至2ml，作为供试品溶液。另取苍术对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）－乙酸乙酯（20：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。
2.7 含量测定
2.7.1 陈皮
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水－醋酸（35：61：4）为流动相，检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2000。
2.7.1.2 对照品溶液的制备
取橙皮苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。
2.7.1.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品适量，研细，取约0.6g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇100ml，称定重量，加热回流3小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.1.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1g含陈皮以橙皮苷（C28H34O15）计，不得少于3.6mg。
2.7.2 厚朴
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.2.1 色谱条件和系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－水－冰醋酸（60：38：2）为流动相；检测波长为294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于8000。
2.7.2.2 对照品溶液的制备
取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml各含0.1mg的混合溶液，即得。
2.7.2.3 供试品溶液的制备
取装量差异的本品适量，研细，取约1.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率500w，频率40kHz）40分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.2.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1g含厚朴以厚朴酚（C18H18O2）与和厚朴酚（C18H18O2）的总量计，不得少于1.8mg。
2.8 功能与主治
祛湿运脾，行气和胃。用于水湿内停之呕吐，泻泄，浮肿，眩晕，小便不利等症。
2.9 用法与用量
口服。一次6g，一日2次。
2.10 规格
每15粒重1g
2.11 贮藏
密闭，防潮。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版 第三增补本
3 中药部颁标准
3.1 拼音名
Xiangsha Weiling Wan
3.2 标准编号
WS3-B-0970-91
3.3 处方
木香 50g 砂仁 50g 苍术（炒） 150g 厚朴（制） 150g 白术（炒? 150g 陈皮 150g 茯苓 150g 泽泻 100g 猪苓 100g 肉桂 50g 甘草 60g
3.4 制法
以上十一味，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，低温干燥，即得。
3.5 性状
本品为黄褐色或棕褐色的水丸；气微香，味微苦、辛。
3.6 检查
3.7 功能与主治
祛湿运脾，行气和胃。用于水湿内停之呕吐，泻泄，浮肿，眩 晕，小便不利等症。
3.8 用法与用量
口服，一次 6g，一日 2次。
3.9 规格
每15粒重 1g
3.10 贮藏
密闭，防潮。