2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Wujiashen Keli
2.2 标准编号
WS3-B-2474-97
2.3 性状
本品为淡棕色块状冲剂;味甜、微苦。
2.4 鉴别
取本品1块,研碎,取 2g,研细,加氯仿20ml,超声处理30分钟,滤过, 滤液蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取刺五加对照药材0. 5g,加水15 ml,煎煮20分钟,放冷,滤过,滤液加氯仿10ml萃取,取下层液蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各6μl, 分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-氯仿-醋酸乙酯-甲醇(10:10:5:2)为展开剂, 展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
2.5 检查
2.6 含量测定
对照品溶液的制备 精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品 5mg,置50ml量瓶中,加60%乙醇适量,超声处理使溶解,放冷,用60%乙醇稀释至刻度, 摇匀,即得。(每1ml中含无水芦丁0.1mg)。
标准曲线的制备 精密量取对照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml,分别置10ml量瓶中,加5%亚硝酸钠溶液0.3ml,摇匀,放置6分钟,再加10%硝酸铝溶液0.3ml,摇匀, 放置6分钟,再加氢氧化钠溶液(1mol/L)4ml,用30%乙醇稀释至刻度,放置10分钟,照分光光度法(附录Ⅴ A),在510nm处测定吸收度,同时作试剂空白。以浓度为横坐标,吸收度为纵坐标,绘制标准曲线。
测定法 取本品2块,研细,精密称取适量(约相当于总黄酮10mg),置100ml量瓶中, 加30%乙醇溶解,并稀释至刻度,摇匀,精密量取3ml,置10ml量瓶中,照标准曲线制备项下的方法自“加5%亚硝酸钠溶液0.3ml”起,依法测定吸收度。同时取样品3ml置10ml 量瓶中,加30%乙醇稀释至刻度作为空白。从标准曲线读出供试品溶液中芦丁的重量( mg),计算,即得。
本品每块含总黄酮以无水芦丁计,应不少于60mg。
2.7 功能与主治
益气健脾,补肾安神。用于脾肾阳虚,体虚乏力、神经衰弱,食欲不振,腰膝酸痛,失眠多梦。
2.8 用法与用量
开水冲服,一次1块,一日2次。
2.9 规格
每块重12. 25g。
2.10 贮藏
密闭,防潮。
2.11 注
刺五加清膏的制法
制法
刺五加碎块 1000g,加水煎煮两次,第一次3小时,第二次2小时,合并煎液, 滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10(80℃测)清膏。放冷,加3倍量乙醇,静置12小时以上, 取上清液,回收乙醇,浓缩至相对密度1.26(80℃)的清膏,即得。
黑龙江省药品检验所 起草
3 五加参颗粒介绍
3.1 药品类型
3.2 药品名称
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
益气健脾,补肾安神。用于脾肾阳虚,体虚乏力、神经衰弱,食欲不振,腰膝酸痛,失眠多梦。
3.9 规格
每块重
12.25克
3.10 用法用量
开水冲服,一次1块,一日2次。
3.11 禁忌
3.12 不良反应
3.13 注意事项
1.忌油腻食物。
2.本品宜饭前服用。
3.按照用法用量服用,孕妇、小儿、年老体弱者、糖尿病患者应在医师指导下服用。
4.服药二周或服药期间症状未明显改善,或症状加重者,应立即停药并到医院就诊。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
3.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。