3 维生素B1片药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Weishengsu B1Pian
3.1.3 英文名
Vitamin B1Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含维生素B1（C12H17ClN4OS·HCl）应为标示量的90.0%～110.0%。
3.3 性状
本品为白色片。
3.4 鉴别
取本品细粉适量，加水搅拌，滤过，滤液蒸干后，照维生素B1鉴别（1）、（3）项下试验[1]，显相同的反应。
3.5 检查
3.5.1 有关物质
取本品细粉适量，加流动相适量，振摇使维生素B1溶解，用流动相稀释制成每1ml中含维生素B11mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照维生素B1有关物质项下的方法试验，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（1.5%）。
3.5.2 其他
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。
3.6 含量测定
取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于维生素B1 25mg），置100ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）约70ml，振摇15分钟使维生素B1溶解，用上述溶剂稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液5ml，置另一100ml量瓶中，再加上述溶剂稀释至刻度，摇匀，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在246nm的波长处测定吸光度，按C12H17ClN4OS·HCl的吸收系数（
）为421计算，即得。
3.7 类别
维生素类药。
3.8 规格
（1）5mg （2）10mg
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会．中华人民共和国药典：2010年版：第一增补本[M]．北京：中国医药科技出版社，2010．