3 中药部颁标准
3.1 拼音名
Sanqi Guanxinning Pian
3.2 标准编号
WS3-B-2464-97
本品为三七浸膏片。
3.3 制法
取三七的干燥绒根，粉碎成粗粉，加90%以上乙醇4倍量，浸泡12小时, 每隔2小时，循环一次，时间30分钟；同法提取三次，第一次144次，第二次48小时，第三次24小时,提取液滤过，减压浓缩成清膏，喷雾干燥，加辅料适量，制成颗粒，压片, 包糖衣，即得。
3.4 性状
本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味苦。
3.5 鉴别
(1) 取本品2片，除去糖衣，研细，加乙醇5ml，温浸30分钟，滤过,滤液蒸干，加醋酐1ml与硫酸1～2滴，显黄色，渐变为红色、紫色、污绿色。
(2) 取本品2片,除去糖衣,研细，加乙醇5ml，温浸30分钟，滤过，滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂甙Rb<[1]>、Rg<[1]>及三七皂甙R<[1]> 对照品， 加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇 -水(7:3:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，于105℃烘约10 分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
3.6 检查
3.7 浸出物
取本品10片，除去糖衣，精密称定，研细，精密称取适量(相当于5片重),照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录Ⅹ A)测定，用乙醇作溶剂，每片含浸出物不得少于95mg。
3.8 功能与主治
活血益气，宣畅心阳，疏通心脉，蠲除瘀阻。用于胸痹或心脉瘀阻所致之胸闷、心痛、气促、心悸等症。
3.9 用法与用量
口服，一次2～4片，一日3次。
3.10 注意
本品不适用于心绞痛急性发作。
3.11 规格
每片含干浸膏100mg
3.12 贮藏
密封。
云南省药品检验所 起草