2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Sanfengningsou Tangjiang
2.2 标准编号
WS3-B-3000-98
2.3 处方
半夏 192g 北沙参 96g 厚朴 48g 化橘红 192g 前胡 192g 黄芩 96g 浙贝母 96g 桔梗 48g 葛根 96g 天花粉 96g 苦杏仁 96g 紫苏叶油 0. 61g
2.4 制法
以上十二味,半夏用冷沙浸泡至透心, 加干姜 16g,加水煎煮二次,滤 过。北沙参加水煎煮二次,滤过,合并以上水煎液浓缩至适量。厚朴用60%乙醇渗漉提 取。化橘红、前胡、黄芩、浙贝母、桔梗用60%乙醇渗漉提取,收集初提液1160ml备用, 继续提取。葛根、天花粉用25%乙醇提取,收集初提液400ml备用,继续提取,合并以上 乙醇提取液及续提液,回收乙醇浓缩至适量。紫苏叶油用乙醇适量溶解。苦杏仁提取杏 仁水备用。将以上水煎浓缩液、乙醇提取浓缩液、杏仁水、紫苏叶油的醇溶液合并,混 匀,加入0.25%氨水,调整容量及含醇量,搅匀。调节pH值7~8,静置三天,吸取上清 液,余液滤除沉淀与上清液合并加入单糖浆640ml(按应出液数的20%)搅匀。继续静置 七天,调整总量至3200ml。灌装,即得。
2.5 性状
本品为棕色澄明液体;有酒香气,味甜微苦。
2.6 鉴别
取本品30ml,加醋酸乙酯提取3次,每次15ml,合并醋酸乙酯提取液, 蒸干,残渣用甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取厚朴酚及和厚朴酚对照品加无水乙 醇制成每1ml各含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸 取供试品溶液20μl,对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以醋酸乙 酯-氯仿(9:1)为展开剂,在氨蒸气饱和的层析缸内展开,取出,晾干,置紫外光灯(254 nm)下检视,供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2.7 检查
乙醇量 应为20~25%(附录Ⅸ M)。 其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ H)。
2.8 功能与主治
散风解热,止嗽化痰。用于四时感冒,风寒咳嗽,头痛无汗,鼻 塞声重,畏风恶寒,鼻流清涕,四肢无力。
2.9 用法与用量
口服,一次20ml,一日二次。
2.10 规格
每瓶装10ml