连翘提取物_连翘提取物的药典标准

心气虚，则脉细；肺气虚，则皮寒；肝气虚，则气少；肾气虚，则泄利前后；脾气虚，则饮食不入。

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1 拼音

lián qiào tí qǔ wù

2 连翘提取物药典标准

2.1 品名

连翘提取物

Lianqiao Tiquwu

WEEPING FORSYTHIA EXTRACT

2.2 来源

本品为木犀科植物连翘 Forsythia suspensa（Thunb.） Vahl 的干燥果实经加工制成的提取物。

2.3 制法

取连翘，粉碎成粗粉，加水煎煮三次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，滤液于60℃以下减压浓缩至相对密度为1.10～1.20（室温）的清膏，放冷，加入4倍量乙醇，搅匀，静置2小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩液喷雾干燥，即得。

2.5 鉴别

取本品粉末0.1g，加甲醇10ml，超声处理20分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取连翘对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷甲醇（5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2.6 检查

2.6.1 水分

不得过5.0%（2010年版药典一部附录Ⅸ H第一法）。

2.6.2 重金属

取本品1g，依法检查（2010年版药典一部附录Ⅸ E第二法），不得过百万分之二十。

2.6.3 砷盐

取本品5g，置坩埚中，取氧化镁1g覆盖其上，加入硝酸镁溶液（取硝酸镁15g，溶于100ml水中）10ml，浸泡4小时，置水浴上蒸干，缓缓炽灼至完全炭化，逐渐升高温度至500～600℃，使完全灰化，放冷，加水5ml使润湿，加6mol/L盐酸溶液10ml，转移至50ml量瓶中，坩埚用6mol/L盐酸溶液洗涤3次，每次5ml，再用水洗涤3次，每次5ml，洗液并入同一量瓶中，加水至刻度，摇匀，取10ml，加盐酸3.5ml与水12.5ml，依法检查（2010年版药典一部附录Ⅸ F第一法），不得过百万分之二。

2.7 特征图谱

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇为流动相A，以水为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为235nm。理论板数按连翘酯苷A峰计算应不低于4000。

时间（分钟）	流动相A（%）	流动相B（%）
O～10	10→25	90→75
10～40	25→40	75→60
40～60	40→60	60→40

2.7.2 参照物溶液的制备

取连翘苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含连翘苷30μg的溶液，即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品25mg，精密称定，置5ml量瓶中，加甲醇适量使溶解并稀释至刻度，滤过，取续滤液，即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

供试品特征图谱中应有4个特征峰，与参照物峰相应的峰为S峰，计算各特征峰与S峰的相对保留时间，其相对保留时间应在规定值的±5%之内。规定值为：0.61（峰1）、0.71（峰2）、1.00（峰S）、1.22（峰3）。

对照特征图谱

峰1：松脂醇-β-D-葡萄糖苷峰2：连翘酯苷A 峰S：连翘苷峰3：连翘酯素

2.7.5 积分参数

斜率灵敏度为50;峰宽为0.1；最小峰面积为1.0×10⁵，最小峰高为0。

2.8 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。色谱条件与系统适用性试验同[特征图谱]项下。

2.8.1 对照品溶液的制备

取连翘酯苷A对照品和连翘苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含连翘酯苷A 300μg和连翘苷30μg的混合溶液，即得。

2.8.2 测定法

分别精密吸取对照品溶液与[特征图谱]项下供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品按干燥品计算，含连翘酯苷A（C₂₉H₃₆O₁₅）不得少于6.0%，连翘苷（C₂₇H₃₄O₁₁）不得少于0.5%。