3 聚乙烯醇药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Juyixichun
3.1.3 英文名
Polyvinyl Alcohol
3.2 CAS号
[9002-89-5]
3.3 来源及含量
本品为聚乙酸乙烯酯的甲醇溶液中加碱液醇解反应制得品。分子式以(CH2CHOH)n(CH2CHOCOCH3)m表示,其中m+n代表平均聚合度,m/n应为0~0.35。本品平均相对分子量应为20000~150000。
3.4 性状
本品为白色至微黄色粉末或半透明状颗粒;无臭,无味。
3.4.1 酸值
取本品10g,精密称定,置圆底烧瓶中,加水250ml,不断搅拌下加热回流30分钟后,不断搅拌下放冷。精密量取50ml,照脂肪与脂肪油测定法(2010年版药典二部附录Ⅶ H)测定,酸值不大于3.0。
3.5 鉴别
取本品,照红外分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ C)测定,应在2940cm-1(±10cm-1)及2920cm-1(±10cm-1)波数处显示吸收峰。
3.6 检查
3.6.1 黏度
取本品12g,精密称定,加水制成浓度为3.8%、4.0%、4.2%的溶液,置水浴中加热使溶解,放冷,再置20℃±0.1℃的恒温水浴中,脱去气泡,作为供试品溶液。取20~25ml,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ G第二法),另取本品10g,精密称定,在105℃干燥至恒重,根据测定的结果计算溶液的实际浓度。
以黏度对浓度回归,由回归方程计算出浓度为4.0%时供试品的动力黏度。在20℃±0.1℃时的动力黏度应为3.0~70mPa·s。
3.6.2 酸度
取本品2g,加水50ml,置水浴中加热使溶解,放冷,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。pH值为4.5~6.5。
3.6.3 干燥失重
取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
3.6.4 炽灼残渣
取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.5%。
3.6.5 重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十。
3.6.6 醇解度
取本品1g,精密称定,置500ml碘瓶中,加水200ml,置水浴中加热使溶解,放冷,滴加酚酞指示液2~3滴,滴加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)至溶液呈粉红色,再精密加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)20ml,密塞,充分振摇,在室温下放置2小时,精密加硫酸滴定液(0.05mol/L)20ml,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于6.005mg的乙酸。[1]
3.7 类别
药用辅料,成膜材料和助悬剂等。
3.8 贮藏
3.9 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
5 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第一增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.