2 加味逍遥口服液（合剂）药典标准
2.1 品名
Jiawei Xiaoyao Koufuye
2.2 处方
柴胡64g、当归64g、白芍64g、白术（麸炒）64g、茯苓64g、牡丹皮96g、栀子（姜炙）96g、薄荷13g、甘草51g、生姜21g
2.3 制法
以上十味，柴胡、当归、白术、牡丹皮、薄荷、生姜用水蒸气蒸馏，收集蒸馏液600ml，蒸馏后的水溶液另器保存；其余白芍等四味，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次与蒸馏后的药渣合并煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液与蒸馏后的水溶液合并，浓缩至适量，放冷，加乙醇使含醇量为65%，搅拌，冷藏24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至适量，加入炼蜜125ml、山梨酸1.5g及上述蒸馏液（先用3～5ml聚山梨酯80搅拌使混匀），混匀，加水至1000ml，用稀盐酸调节pH值至4.0，混匀，冷藏24小时，滤过，灌封，灭菌，即得。
2.4 性状
本品为棕红色的液体；气特异，味苦、微甜。
2.5 鉴别
（1）取本品20ml，用乙醚振摇提取2次，每次40ml，合并乙醚液，挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g，加乙醚20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为对照药材溶液。再取丹皮酚对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—乙酸乙酯（10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。再喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品10ml，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为1cm，柱高为10cm），用水50ml洗脱，弃去水液，再以30%乙醇40ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取栀子苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯—丙酮—甲酸—水（5：5：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品20ml，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，加水适量，煎煮30分钟，取出，放冷，滤过，滤液浓缩至20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一以1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯—甲酸—冰醋酸—水（15：1：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显2～3个相同颜色的斑点。
2.6 检查
2.6.1 相对密度
应不低于1.05（2010年版药典一部附录Ⅶ A）。
2.6.2 pH值
应为3.5～5.0（2010年版药典一部附录Ⅶ G）。
2.6.3 其他
应符合合剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ J）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（15：85）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取芍药苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
精密量取本品1ml，置25ml量瓶中，用50%甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含白芍和牡丹皮以芍药苷（C23H28O11）计，不得少于0.80mg。
2.8 功能与主治
舒肝清热，健脾养血。用于肝郁血虚、肝脾不和所致的两胁胀痛、头晕目眩、倦怠食少、月经不调、脐腹胀痛；更年期综合征见上述证候者。
2.9 用法与用量
口服。一次10ml，一日2次。
2.10 注意
切忌气恼劳碌；忌食生冷油腻。
2.11 规格
（1）每支装10ml （2）每瓶装100ml （3）每瓶装150ml
2.12 贮藏
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版