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聚山梨酯80
(2)取本品的溶液(1→20),滴加溴试液,溴试液即褪色。取环氧乙烷对照品贮备液5g,精密称定,置上述溶液中,放置30分钟,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用乙醇制氢氧化钾滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正,每1ml乙醇制氢氧化钾滴定液相当于4.404mg的环氧乙烷,计算,即得。
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注射用红色诺卡氏菌细胞壁骨架
2.2原粉:2.2.1生产用种子将检定合格的工作种子批菌种在葡萄糖-酵母浸粉培养基中于26~3.2半成品检定:无菌检查。3.3.3.4聚山梨酯80含量测定取本品10瓶,分别加入适量纯化水,溶解并稀释至100ml,精密量取1.0ml,按聚山梨酯80残留量测定法(2010年版药典二部附录ⅥH)进行测定,每瓶含聚山梨酯80应小于1mg。
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镇心痛口服液
镇心痛口服液药典标准:品名:镇心痛口服液ZhenxintongKoufuye处方:党参、三七、醋延胡索、地龙、薤白、炒葶苈子、肉桂、冰片、薄荷脑制法:以上九味,肉桂提取挥发油(挥发油加入0.3ml聚山梨酯80,搅匀),药渣备用;用于气虚血瘀、痰阻脉络、心阳失展所致的胸痹,症见胸痛、胸闷、心悸、气短、乏力肢冷;
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重组人干扰素α2a注射液
重组人干扰素α2a注射液药典标准:品名:中文名:重组人干扰素α2a注射液汉语拼音:ChongzuRenGanraosuα2aZhusheye英文名:RecombinantHumanInterferonα2aInjection定义、组成及用途:本品系由高效表达人干扰素α2a基因的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人干扰素α2a制成。2.2.7原液检定:按3.1项进行。
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结核菌素纯蛋白衍生物
2周,挑取发育良好的菌膜移种子改良苏通综合培养基或其他培养基的表面,于37℃静置培养8~600g豚鼠,皮内注射0.2ml标准品与本品,至少各4只,注射后24小时、48小时各观察结果1次(可根据48小时的反应结果判定),计算本品和TB-PPD标准品的平均硬结反应直径,计算累计值,并求其比值,应为0.8~
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人纤维蛋白原
3检定:3.1原液检定:3.1.1pH值:用生理氯化钠溶液将供试品的蛋白质含量稀释成10g/L,依法测定(2010年版药典三部附录ⅤA),pH值应为6.5~3.2半成品检定:3.2.1热原检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫD),注射剂量按家兔体重每1kg注射纤维蛋白原30mg,应符合规定。3.3.9根据病毒灭活方法,应增加相应的检定项目。
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妥布霉素地塞米松眼膏
检查:无菌:取本品,加十四烷酸异丙酯溶解并稀释制成每1ml中含供试品约150mg的溶液,用薄膜过滤法处理(干膜过滤),先用十四烷酸异丙酯冲洗,每膜100ml,再用含1%聚山梨酯80的0.1%无菌蛋白胨溶液分次冲洗,每膜不少于200ml,以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪH),应符合规定。
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氟他胺片
检查:溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第二法),以含1%聚山梨酯80的磷酸盐缓冲液(pH6.8)1000ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH6.8)稀释至刻度,摇匀;类别:抗肿瘤药。
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艾地苯醌片
药品标准:正式名:艾地苯醌片汉语拼音:AidibenkunPian标准号:WS-270(X-232)-96拉丁文或英文:IdebenoneTablets主要活性成分:含艾地苯醌(C19H30O3)应为标示量的90.0~内标溶液的制备取醋酸曲安缩松适量,精密称定,加流动相溶解制成每1ml中约含0.45mg的溶液,摇匀,即得。剂量:口服一次30mg一日3次。
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马蔺子素胶囊
取本品,照溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录ⅩC第二法),以异丙醇-聚山梨酯80-0.1mol/L盐酸溶液(200∶5∶795)100ml为溶剂,转速为每分钟150转,依法操作,经30分钟时,取溶液滤过,精密量取续滤液20μl注入液相色谱仪,照含量测定项下的方法测定,马蔺子素的溶出总量限度为标示量的75%,应符合规定。
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穿心莲注射液
20g的健康小白鼠5只,分别由腹腔注射本品0.5ml,注射后48小时内不得有死亡,如有死亡时,应另取体重18~用于咽喉肿痛,肺热咳嗽,热痢,亦可用于上呼吸道感染,细菌性痢疾等。注:穿心莲乙醇提取物的制法取穿心莲叶,加20倍量90%乙醇热浸提取三次,每次4小时,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇至1:1.5,加投料量5~
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丁公藤注射液
5.5,加聚山梨酯80与苯甲醇各10ml,并加注射用水使每1ml中含总固体(丁公藤提取物)0.05g,搅匀,滤过,灌封,灭菌,即得。另取丁公藤对照药材2g,加乙醇30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液浓缩至约2ml,作为对照药材溶液。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠU)。照薄层色谱法(附录ⅤB)试验,吸取供试品溶液2~
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复方蒲公英注射液
(3)取本品20ml,用氯仿5ml振摇提取,分取氯仿提取液,浓缩至约1ml,移至试管中,沿管壁缓缓加入硫酸1.5ml。精密量取5ml,置25ml量瓶中,照标准曲线制备项下的方法,自“加水至6ml”起依法操作,以供试品溶液5ml加水稀释至25ml作空白,测定吸收度,从标准曲线上读取供试品溶液中芦丁的重量(μg),计算,即得。4ml,一日2次。
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健骨注射液
另取柚皮素对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含0.4mg的溶液,作为对照品溶液。检查pH值应为6.0~对照品溶液的制备精密称取在105℃干燥至恒重的柚皮素对照品10mg,置50ml棕色量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml置10ml棕色量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得(每1ml中含柚皮素100μg)。广西壮族自治区药品检验所起草
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抗腮腺炎注射液
制法:取忍冬藤1000g加水煎煮三次,第一次1小时,第二、三次各半小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏状,加乙醇使含醇量为70%,静置72小时,滤过,回收乙醇,加注射用水稀释至约970ml,冷冻24小时,滤过,加入10ml苯甲醇、10ml聚山梨酯80,加注射用水使成1000ml,混匀,滤过,灌封,灭菌,即得。北京市药品检验所起草
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桑姜感冒注射液
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,加硝酸0.5ml,蒸干,至氧化氮蒸气除尽后,放冷,加盐酸2ml,置水浴上蒸干,加水溶解至10ml量瓶中,稀释至刻度,摇匀,精密吸取1ml,加水15ml,滴加氨试液至对酚酞指示液显中性,再加醋酸盐缓冲液(PH3.5)2ml,微热溶解后,移至纳氏比色管中,加水稀释成25ml,作为样品管。4ml,一日1~
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痛经口服液
性状:本品为红棕色的液体;照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。pH值应为5.0~功能与主治:行气活血,调经止痛。20ml,一日2~用于气滞血瘀引起痛经症的经前、经期腹部胀痛。
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外伤如意膏
中药部颁标准:拼音名:WaishangRuyiGao标准编号:WS3-B-2870-98处方:紫草地榆栀子大黄黄芩黄柏冰片制法:以上七味,紫草照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录ⅠO),用乙醇作溶剂,浸渍48小时后进行渗漉,收集漉液,减压回收乙醇并浓缩成相对密度为1.20~冰片用适量液体石蜡溶解。用于跌打撞伤,筋伤积瘀,轻度水火烫伤。
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醒脑静注射液
检查:pH值应为5.0~精密量取对照品溶液2ml、内标溶液1ml,混匀;用于流行性乙型脑炎、肝昏迷,热入营血,内陷心包,高热烦躁,神昏谵语,舌绛脉数。不良反应:1.过敏反应:潮红、皮疹、瘙痒、呼吸困难、憋气、心悸、紫绀、血压下降、过敏性休克等。2.全身性损害:畏寒、寒战、发热、乏力、疼痛、面色苍白、多汗等。
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伊痛舒注射液
中药部颁标准:拼音名:YitongshuZhusheye处方:细辛100g当归150g川芎150g羌活150g独活150g防风150g白芷150g制法:以上七昧,粉碎成粗粉,用水蒸气蒸馏,收集馏出液约950ml,加10g聚山梨酯80和苯甲醇10ml,搅匀,加注射用水至1000ml,滤过,灌封,灭菌,即得。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠU)。4ml,一日1~
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痔舒适洗液
中药部颁标准:拼音名:ZhishushiXiye标准编号:WS3-B-3997-98处方:槐角100g三七80g苦参110g白及100g蛇床子100g败酱草100g艾叶65g马齿苋80g金银花65g防风65g白矾50g硼砂50g冰片5g甘草30g制法:以上十四味,冰片加适量乙醇溶解;(2)取本品30ml,加浓氨溶液调pH值至9~禁忌:经期、孕期妇女禁用。
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盐酸布替萘芬乳膏
盐酸布替萘芬乳膏药典标准:品名:中文名:盐酸布替萘芬乳膏汉语拼音:YansuanButinaifenRugao英文名:ButenafineHydrochlorideCream含量或效价规定:本品含盐酸布替萘芬(C23H27N·HCl)应为标示量的90.0%~遗传毒性:细菌回复突变试验、中国仓鼠淋巴细胞染色体畸变试验、大鼠微核试验结果均未表现出潜在的致突变作用。
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元胡止痛软胶囊
元胡止痛软胶囊药典标准:品名:元胡止痛软胶囊YuanhuZhitongRuanjiaonang处方:醋延胡索1333g、白芷667g制法:以上二味,粉碎成粗粉,用80%乙醇浸泡12小时,加热回流提取二次,每次2小时,滤过,合并滤液,滤液回收乙醇并减压浓缩至相对密度为1.30~检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠL)。
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芪冬颐心口服液
(3)取本品50ml,加稀盐酸调节pH值至1,用乙酸乙酯50ml振摇提取,提取液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材1g,加10%硫酸溶液20ml,同法制成对照药材溶液。用于气阴两虚所致的心悸、胸闷、胸痛、气短乏力、失眠多梦、自汗、盗汗、心烦;病毒性心肌炎、冠心病心绞痛见上述证候者。
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银翘双解栓
银翘双解栓药典标准:品名:银翘双解栓YinqiaoShuangjieShuan处方:连翘1860.46g、金银花930.23g、黄芩1023.26g、丁香叶465.12g制法:以上四味,连翘、金银花加水煎煮二次,每次40分钟,合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.20~性状:本品为黄棕色子弹形栓剂。上呼吸道感染、扁桃体炎、急性支气管炎见上述证候者。
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养阴生血合剂
当归和川芎挥发油加10ml聚山梨酯80,混匀,加入上述滤液中,加入山梨酸钾2.7g,溶解,混匀,用40%氢氧化钠溶液调节pH值至4.5~(3)取本品10ml,加盐酸0.5ml,置水浴中加热回流10分钟,放冷,用三氯甲烷20ml振摇提取,分取三氯甲烷液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于3000。
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夏天无滴眼液
取无水磷酸二氢钠、氯化钠、依地酸二钠与羟苯乙酯加入适量水中,加热,搅拌使溶解,趁热加入上述夏天无提取液,搅匀,加热,冷却,加入聚山梨酯80和上述玻璃酸钠溶液,用无水磷酸氢二钠调节pH值。(2)取本品5ml,加乙酸乙酯5ml振摇提取,分取乙酸乙酯液,作为供试品溶液。另一管加碘化汞钾试液2滴,即生成淡黄色沉淀。
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鼻炎通喷雾剂(鼻炎滴剂)
鼻炎通喷雾剂(鼻炎滴剂)药典标准:品名:鼻炎通喷雾剂(鼻炎滴剂)BiyantongPenwuji处方:盐酸麻黄碱5g、黄芩苷20g、山银花300g、辛夷油2ml、冰片1g制法:以上五味,黄芩苷加水适量,搅匀,加40%氢氧化钠溶液适量使溶解,用稀盐酸调节pH值至6.5~用于风热蕴肺所致的鼻塞,鼻流清涕或浊涕,发热,头痛;
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左炔诺孕酮炔雌醇(三相)片
左炔诺孕酮炔雌醇(三相)片药典标准:品名:中文名:左炔诺孕酮炔雌醇(三相)片汉语拼音:ZuoquenuoyuntongQuecichun(Sanxiang)Pian英文名:LevonorgestrelandEthinylestradiolTablets(Triphasic)含量或效价规定:本品含左炔诺孕酮(C21H28O2)与炔雌醇(C20H24O2)均应为标示量的90.0%~
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硫酸阿托品眼膏
其他:应符合眼用制剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠG)。测定法:取本品适量(约相当于硫酸阿托品10mg),精密称定,置50ml量瓶中,加水适量,在80℃水浴中强烈振摇20分钟使硫酸阿托品溶解,放冷,用水稀释至刻度,摇匀,冰浴中冷却5分钟,滤过,精密量取续滤液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;
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补心气口服液
药渣加水煎煮二次,煎液滤过,滤液合并,浓缩至相对密度为1.06(20℃),加乙醇使含醇量为65%,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇,药液备用。另取人参皂苷Rg1对照品和黄芪甲苷对照品,分别加甲醇制成每1ml中含人参皂苷Rg10.4mg、黄芪甲苷1mg的溶液,作为对照品溶液。用于气短、心悸、乏力、头晕心气虚损型胸痹心痛。
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维A酸胶囊
药品标准:正式名:维A酸胶囊汉语拼音:WeiASuanJiaonang标准号:WS-187(X-163)-95拉丁文或英文:CAPSULAETRETINOINI主要活性成分:含全反式维A酸(C20H28O2)应为标示量的90.0-1OO%。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。作用与用途:用法与用量:注意:1.孕妇禁服;
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白花蛇舌草注射液
15mm,湿法装柱)上,用50ml水洗脱,弃去水液,用70%乙醇洗脱,自黄色色带流出时开始收集洗脱液5ml,作为供试品溶液。检查:pH值应为6.0~总固体精密量取本品10ml,置已恒重的蒸发皿中,于水浴上蒸干,在105℃干燥3小时,移至干燥器中冷却30分钟,迅速称定重量,计算,即得。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠU)。
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蛇胆川贝软胶囊
蛇胆川贝软胶囊药典标准:品名:蛇胆川贝软胶囊ShedanChuanbeiRuanjiaonang处方:蛇胆汁21.4g、川贝母128.6g制法:以上二味,川贝母粉碎成细粉,与蛇胆汁混匀,干燥,粉碎成细粉,加入适量聚山梨酯80,植物油等辅料,用胶体磨研细,制成软胶囊1000粒,即得。鉴别:(1)取本品5粒的内容物,加石油醚(30~4粒,一日2~
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加味逍遥口服液(合剂)
加味逍遥口服液(合剂)药典标准:品名:加味逍遥口服液(合剂)JiaweiXiaoyaoKoufuye处方:柴胡64g、当归64g、白芍64g、白术(麸炒)64g、茯苓64g、牡丹皮96g、栀子(姜炙)96g、薄荷13g、甘草51g、生姜21g制法:以上十味,柴胡、当归、白术、牡丹皮、薄荷、生姜用水蒸气蒸馏,收集蒸馏液600ml,蒸馏后的水溶液另器保存;
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止嗽定喘口服液
止嗽定喘口服液药典标准:品名:止嗽定喘口服液ZhisouDingchuanKoufuye处方:麻黄1000g、苦杏仁1000g、甘草1000g、石膏1000g制法:以上四味,除苦杏仁外,其余石膏等三味加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.05~pH值:应为4.5~用于表寒里热,身热口渴,咳嗽痰盛,喘促气逆,胸膈满闷;
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补骨脂注射液
中药部颁标准:拼音名:BushenYijingWan制法:取补骨脂粗粉500g,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录ⅠO),用75%乙醇作溶剂,浸渍48小时后缓缓渗漉,收集渗漉液2500ml,滤过,在60℃减压回收乙醇,并浓缩至相对密度为1.05~异常毒性取本品,依法检查(二部附录ⅪC),按腹腔注射法给药,应符合规定。
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当归寄生注射液
(2)取本品20ml,置水浴上蒸至近干,残渣加无水乙醇约1ml使溶解,作为供试品溶液,另取当归对照药材0.5g,加无水乙醇5ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。本品每1ml含当归以阿魏酸(C10H10O4)计,不得低于0.8μg。用于风湿性关节炎,肥大性脊椎炎,腰膝劳损,腰腿痛,痛经,坐骨神经痛,神经性头痛。
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复方当归注射液
鉴别:取[含量测定]项下的供试品溶液4μl、对照品溶液2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上,以正己烷-氯仿-醋酸乙酯-甲酸(5:4:2:0.6)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。含量测定:精密量取本品25ml,置分液漏斗中,用氢氧化钠试液调pH值至9~肌内注射,一次1~
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复方蛤青注射液
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,加硝酸2.5ml,蒸干,至氧化氮蒸气除尽后,放冷,加盐酸2ml,置水浴上蒸干,残渣加水溶解至10ml量瓶中并稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,加水15ml,滴加氨试液至酚酞指示液显中性,再加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,微热溶解后,移至纳氏比色管中,加水稀释成25ml,作为供试品管。4ml,一日1~
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复方小儿退热栓
(2)取本品10粒,加乙醇20ml,加热使溶解,冷却,滤过,滤液在水浴上蒸干,残渣用60%冰醋酸1ml溶解,然后加入新配制的1%糠醛溶液0.5ml,再加入硫酸溶液(50→100)6.5ml,于70℃水浴中加热10分钟后,显蓝紫色。用于小儿发热,上呼吸道感染,支气管炎,惊悸不安,咽喉肿痛及肺热痰多咳嗽等症。禁忌:严重肝肾功能不全者禁用。
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红茴香注射液
10日,滤过,滤渣用少量75%乙醇洗涤,滤过,合并滤液,回收乙醇至无醇味,静置,放冷,取上清液加注射用水400ml,搅匀,用10%氢氧化钠溶液调节pH值至约7.0,冷藏过夜,滤过,滤液加20ml聚山梨酯80,搅匀,加注射用水适量,用10%氢氧化钠溶液调节pH值至约9.7,加注射用水使成1000ml,搅匀,滤过,灌封,灭菌,即得。
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苦木注射液
制法取苦木,粉碎成粗粉,用8倍量80%~85%乙醇分二次加热回流提取,合并提取液,回收乙醇,浓缩成稠膏,分次加入13倍量乙醇使溶解,滤过,合并滤液,用氢氧化钠溶液调pH值至9左右,静置,滤过,滤液回收乙醇,浓缩成稠膏,用2%盐酸溶液分次提取至提取液无生物碱反应时止,合并提取液,用氢氧化钠溶液调pH值至5~
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盆炎清栓
鉴别:(1)取本品1粒,切碎,置小烧杯中,加氯仿10ml,微温至溶化,搅拌片刻,静置,滤过,滤渣备用,取滤液置分液漏斗中,加水6ml与氢氧化钠溶液(1→5)2滴,振摇,放置,弃去氯仿,水溶液照蚓哚美辛项下的[鉴别](1)(中国药典1995年版二部291页)试验,应显相同的反应。
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热可平注射液
中药部颁标准:拼音名:RekepingZhusheye标准编号:WS3-B-3964-98处方:北柴胡275g鹅不食草275g制法:以上二味,加水浸渍24小时,蒸馏,收集50倍量蒸馏液,蒸馏液重蒸馏一次,收集蒸馏液900ml,加10ml聚山梨酯80、氯化钠9g,加注射用水至1000ml,搅匀,调pH值至5.5,滤过,灌封,灭菌,即得。江西省药品检验所起草
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野木瓜注射液
溶血试验取本品0.3ml,加生理盐水2.2ml与2.0%兔红细胞生理盐水混悬液2.5ml,摇匀,置36.5℃±0.5℃恒温水浴内,观察半小时,不得有溶血现象。测定法精密量取本品5ml,置25ml量瓶中,照标准曲线制备项下的方法,自“各加水至6ml”起,依法测定吸收度。功能与主治祛风止痛,舒筋活络。用于风邪阻络型三叉神经痛、坐骨神经痛。
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银翘合剂
中药部颁标准:拼音名:YinqiaoHeji标准编号:WS3-B-4004-98处方:金银花80g连翘80g薄荷48g荆芥32g淡豆豉40g牛蒡子48g桔梗48g淡竹叶32g芦根80g甘草32g制法:以上十味,淡豆豉加水温浸(50℃)二次,每次2小时,合并浸液,滤过,滤液浓缩至适量,备用;性状:本品为红棕色的液体;其他应符合合剂项下有关的各项规定(附录IJ)。
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鱼金注射液
(4)取[含量测定]项下的供试品溶液,另取芳樟醇对照品5mg,置10ml量瓶中,加醋酸乙酯稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液,照气相色谱法(附录ⅥE)试验,色谱条件同含量测定。检查:pH值应为5.0~供试品溶液的制备精密量取本品25ml,置圆底烧瓶中,加水25ml,连接挥发油测定器。鱼金注射液的功能主治:清热解毒。
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鱼腥草注射液
测定法取本品150ml加碳酸氢钠使饱和,精密量取上清液100ml,置250ml分液漏斗中,精密加入正己烷5ml、内标溶液5ml,密塞,振摇5分钟,静置使分层,分取有机层,缓慢滴加无水乙醇5滴以破乳,取上清液5μl注人气相色谱仪,测定,计算,即得。功能与主治:清热,解毒,利湿。用于肺脓疡,痰热咳嗽,白带,尿路感染,痈疖。
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肿节风注射液
中药部颁标准拼音名ZhongjiefengZhusheye标准编号WS3-B-2729-97本品为肿节风经提取制成的灭菌水溶液。鉴别(1)取本品0.5ml,置试管中,照肿节风浸膏[鉴别](1)试验(部标十三册112页),显相同的结果。用于热毒壅盛所致肺炎、阑尾炎,蜂窝组织炎、菌痢、脓肿,与肿节风片联合用于消化道癌、胰腺癌、肝癌等肿瘤。