2 健脑安神片药典标准
2.1 品名
Jiannao Anshen Pian
2.2 处方
酒黄精47g、淫羊藿39g、枸杞子16g、鹿茸0.8g、鹿角胶2g、鹿角霜5g、红参2g、大枣（去核）16g、茯苓8g、麦冬8g、龟甲4g、炒酸枣仁8g、南五味子31g、 制远志16g、熟地黄8g、苍耳子31g
2.3 制法
以上十六味，红参、鹿茸、鹿角胶、鹿角霜和茯苓粉碎成细粉，过筛，混匀；龟甲加水煎煮二次，每次3小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.31～1.32（ 80℃）的稠膏，残渣干燥后粉碎成细粉，过筛；南五味子、苍耳子、枸杞子破碎与淫羊藿加50%乙醇回流提取二次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.31～1.32（80℃）的稠膏；炒酸枣仁破碎与其余熟地黄等五味加水煎煮二次，每次4小时，滤过，合并滤液并浓缩至相对密度为1.31～1.32（ 80℃）的稠膏，与上述稠膏合并，加入上述纲粉及淀粉120g、蔗糖21g、糊精适量，混匀，制粒，干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。
2.4 性状
本品为糖衣片，除去糖衣后显黄棕色；气香，味甜、微苦。
2.5 鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm（茯苓）。草酸钙簇晶直径20～68μm，棱角锐尖（人参）。
（2）取本品20片，除去糖衣，研细，加三氯甲烷40ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液挥干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取五味子甲素对照品，加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液8～10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚（30～60℃）－甲酸乙酯－甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（ 254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品20片，除去糖衣，研细，加甲醇50ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次30ml，合并正丁醇液，用10%盐酸溶液洗涤2次，每次20ml，取正丁醇液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取远志对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷丙酮正己烷冰醋酸（8：2：0.2：0.3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛的10%硫酸乙醇溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈水（30：70）为流动相；检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于3500。
2.7.2 对照品溶液的制备
取淫羊藿苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含10μg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇25ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含淫羊藿以淫羊藿苷（C33H40O15）计，不得少于80μg。
2.8 功能与主治
滋补强壮，镇静安神。用于神经衰弱，头痛，头晕，健忘失眠，耳鸣。
2.9 用法与用量
口服。一次5片，一日2次。
2.10 注意
2.11 规格
片芯重0.20g[1]
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 健脑安神片中药部颁标准
3.1 拼音名
Jiannao Anshen Pian
3.2 标准编号
WS3-B-2407-97
3.3 处方
黄精（蒸） 47g 淫羊藿 39g 枸杞子 16g 鹿茸 0. 8g 鹿角胶 2g 鹿角霜 5g 红参 2g 大枣（去核） 16g 茯苓 8g 麦冬 8g 龟甲 4g 酸枣仁（炒） 8g 五味子 31g 远志（制） 16g 熟地黄 8g 苍耳子 31g
3.4 制法
以上十六味，红参、鹿茸、鹿角胶、鹿角霜和茯苓粉碎成细粉，过筛， 混匀；五味子、苍耳子、枸杞子破碎与淫羊藿加50%乙醇回流提取二次，第一次2小时, 第二次1.5小时,滤过，合并滤液，回收乙醇后并浓缩至相对密度1.31～1.32（80℃）的稠 膏；酸枣仁破碎与熟地黄、麦冬、黄精、远志、大枣加水煎煮二次，每次4小时，滤过, 合并滤液,浓缩至相对密度为1.31～1.32（80℃）的稠膏；龟甲加水煎煮二次,每次3小时, 滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.31～1.32（80℃）的稠膏,残渣干燥后粉碎成细粉, 过筛；合并上述稠膏，加入上述细粉及辅料适量，混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000 片，包糖衣，即得。
3.5 性状
本品为糖衣片，除去糖衣后显黄棕色；气香，味甜、微苦。
3.6 鉴别
取本品,置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化； 菌丝无色或淡棕色。草酸钙簇晶直径20～68μm，棱角锐尖。
3.7 检查
3.8 功能与主治
滋补强壮，镇静安神。用于神经衰弱，头痛，头晕，健忘失眠， 耳鸣等。
3.9 用法与用量
口服，一次5片，一日2次。
3.10 注意
3.11 贮藏
密封。
江西省药品检验所 起草
4 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会．中华人民共和国药典：2010年版：第三增补本[M]．北京：中国医药科技出版社，2010．