2 药典标准
2.1 药品名称
2.2 拼音名
Huang’an Erjiamidingna Zhuseye
2.3 英文名
SULFADIMIDINE SODIUM INJECTION
2.4 来源(分子式)与标准
本品为磺胺二甲嘧啶钠的灭水溶液。按磺胺二甲嘧啶钠(C12H13N4NaO2S) 应标示量 的95.0~105.0 %。
2.5 性状
本品为无色或微黄色的澄明液体,遇光易变质。
2.6 检查
pH值
应为9.0 ~11.0(附录Ⅵ H)。
颜色
取本品,与黄色3 号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
2.7 鉴别
(1) 取本品约5ml ,加水20ml稀释后,加醋酸2ml ,即析出磺胺二甲嘧 啶的白色沉淀;滤过,沉淀用水洗净,在105 ℃干燥1 小时,依法测定(附录Ⅵ C),熔点应为197 ~200 ℃,剩余沉淀照磺胺二甲嘧啶项下的鉴别试验,显相同的结果。
(2) 本品显钠盐的火焰反应(附录Ⅲ)。
2.8 含量测定
精密量取本品适量(约相当于磺胺二甲嘧啶钠0.5g),照永停滴定 法(附录Ⅶ A),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 亚硝酸钠滴定液(0.1mol/ L)相当于30.03mg 的(C12H13N4NaO2S) 。
2.9 类别
磺胺类药。
2.10 剂量
临用前,将药液稀释成 5%的溶液后缓慢注射。
静脉注射 一次0.5 ~1g
2.11 注意
2.12 规格
2ml:0.2g