2 妇宁康片药典标准
2.1 品名
Funing Kang Pian
2.2 处方
人参40.5g、枸杞子54.1g、当归54.1g、熟地黄54.1g、赤芍54.1g、山茱萸54.1g、知母54.1g、黄柏40.5g、牡丹皮54.1g、石菖蒲27g、远志40.5g、茯苓54.1g、菟丝子81g、淫羊藿81g、巴戟天81g、蛇床子54.1g、狗脊40.5g、五味子40.5g
2.3 制法
以上十八味，人参、茯苓粉碎成细粉；当归、石菖蒲、五味子、蛇床子提取挥发油，备用；蒸馏后的水溶液及药渣与其余熟地黄等十二味加水煎煮三次，第一次3小时，第二、三次各1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成清膏，加入人参等细粉、碳酸钙50g及淀粉适量，制成颗粒，加入上述挥发油混匀，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。
2.4 性状
本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕褐色至深棕色；味苦。
2.5 鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm（茯苓）。草酸钙簇晶直径20～68μm，棱角尖锐（人参）。
（2）取本品20片，除去包衣，研细，加甲醇40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，加水饱和的正丁醇提取2次，每次15ml，合并正丁醇液，再用5%碳酸氢钠溶液洗涤2次，每次20ml，弃去洗液，正丁醇液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇－甲酸（40：5：10：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。
（3）取本品10片，除去包衣，研细，加浓氨试液6ml使完全浸润，加三氯甲烷20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－乙酸乙酯－甲醇－异丙醇－水（6:3：2：1.5：0.3）为展开剂，置用浓氨试液预饱和15分钟的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（4）取本品20片，除去包衣，研细，加乙酸乙酯30ml，加热回流提取40分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取蛇床子素对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10～20μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－乙酸乙酯－正己烷（3：3：2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（5）取本品20片，除去包衣，研细，加正己烷30ml，加热回流40分钟，放冷，滤过，滤液浓缩至0.5ml，作为供试品溶液。另取当归对照药材1g，加正己烷30ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10～20μl、对照药材溶液10μl，分别点予同一硅胶G薄层板上，以正己烷－乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。
（6）取本品30片，除去包衣，研细，加甲醇100ml，加热回流提取2小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次30ml，合并正丁醇液，加氨试液洗涤2次，每次20ml，弃去氨液，正丁醇液蒸干，残渣加乙醇30ml使溶解，通过已处理好的941离子交换树脂柱（内径为1.5cm，柱高为10cm，预先用乙醇浸泡48小时），用70%乙醇洗至无色，收集洗脱液60ml，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－水（13：7：2）10℃以下放置12小时的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点或荧光斑点。
2.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈－水（25：75）为流动相；检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于3000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取淫羊藿苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含10μg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz） 30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含淫羊霍以淫羊霍苷（C33H40O15）计，不得少于0.12mg。
2.8 功能与主治
补肾助阳，调补冲任，益气养血，安神解郁。用于肝肾不足、冲任失调所致月经不调，阴道干燥，情志抑郁，心神不安；妇女更年期综合征见上述证候者。
2.9 用法与用量
口服。一次4片，一日3次。
2.10 规格
（1）薄膜衣片 每片重0.31g
（2）糖衣片（片芯重0.3g）
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版 第一增补本
3 中药部颁标准
3.1 拼音名
FuningKang Pian
3.2 标准编号
WS3-B-2891-98
3.3 处方
人参 枸杞子 当归 熟地黄 赤药 山茱萸 知母 黄柏 牡丹皮 石菖蒲 远志 茯苓 菟丝子 淫羊藿 巴戟天 蛇床子 狗脊 五味子
3.4 制法
以上十八味，将人参、茯苓粉碎成粗粉，取当归、石菖蒲、五味子、蛇 床子，提取挥发油，蒸馏后的水溶液及药渣与其余熟地黄等十二味合并，煎煮三次，第 一次3小时，第二次1.5小时，第三次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏,加入 人参、茯苓粗粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，加20%的碳酸钙，混匀，用70%乙醇制成 颗粒，加入上述当归等挥发油，压制成1000片，包糖衣，即得。
3.5 性状
本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味苦。
3.6 鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶 化，菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm。草酸钙簇晶直径20～68μm。棱角锐尖。
（2）取本品10片，除去糖衣，研细，加水30ml，煮沸5分钟，放冷，滤过，滤液置分 液漏斗中，加氯仿20ml，振摇提取，取氯仿层蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品 溶液。另取枸杞子对照药材 2g，加水20ml，置水浴上加热20分钟，同法制成对照药材溶 液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶 G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸（15:2:1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾 干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上,显 相同颜色的荧光斑点。
（3）取本品20片，除去糖衣，研细，加甲醇40ml，超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干, 残渣加水20ml溶解，移至分液漏斗中，加水饱和的正丁醇提取2次，每次15ml,合并正丁 醇液，用5%碳酸氢钠液洗涤2次，每次20ml，弃去洗液，正丁醇液蒸干，残渣加水5ml 使溶解，加于树脂柱（D101大孔吸附树脂 5g，乙醇湿法装柱，先用水洗去乙醇）上，用30 %乙醇洗脱，收集洗脱液40ml，蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍 药甙对照品，加乙醇制成每1ml含2ml的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙 酯-甲醇-甲酸（40:5:10:0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶 液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的 蓝紫色斑点。
（4）取本品10片，除去糖衣，研细，加浓氨试液2ml，氯仿20ml，超声处理15分钟， 滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0. 1g,同 法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5μl，对照 药材溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨 试液（6:3:1.5:0.5）为展开剂，置氨蒸气饱和的层析缸内，展开，取出，晾干,置紫外光 灯（365nm）下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧 光斑点。
3.7 检查
3.8 功能与主治
补肾助阳，调整冲任，益气养血，安神解郁。用于妇女更年期综 合症及月经不调，阴道干燥，精神抑郁不安等症。
3.9 用法与用量
口服，一次4片，一日3次。
3.10 贮藏
4 妇宁康片介绍
4.1 药品类型
4.2 药品名称
4.3 药品汉语拼音
Funing Kang Pian
4.4 成份
人参、枸杞子、当归、熟地黄、赤芍、山茱萸、知母、黄柏、牡丹皮、石菖蒲、远志、茯苓、菟丝子、淫羊藿、巴戟天、蛇床子、狗脊、五味子
4.5 性状
妇宁康片为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕褐色至深棕色；味苦。
4.6 妇宁康片的功能主治
补肾助阳，调整冲任，益气养血，安神解郁。用于妇女绝经前后诸症及月经不调，阴道干燥，精神抑郁不安。
4.7 妇宁康片的用法用量
口服，一次4片，一日3次。
4.8 注意事项
1.忌食生冷，少进油腻。
4.服药4周症状无改善，或服药后症状加重者，应到医院诊治。长期服药应向医师咨询。
6.服妇宁康片时不宜同时服用藜芦、五灵脂、皂荚或其制剂；不宜喝茶和吃萝卜，以免影响药效。
4.9 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
4.10 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。