2 得生丸药典标准
2.1 品名
Desheng Wan
2.2 处方
益母草600g、当归200g、白芍200g、柴胡100g、木香50g、川芎50g
2.3 制法
以上六味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜190～210g制成大蜜丸，即得。
2.4 性状
本品为黑棕色的大蜜丸；气微香，味苦。
2.5 鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极微细的斜向交错纹理（当归）。草酸钙簇晶18～32μm，存在于薄壁细胞中，常排列成行或一个细胞中含有数个簇晶（白芍）。非腺毛1～3细胞，稍弯曲，壁有疣状突起（益母草）。油管含淡黄色或黄棕色条状分泌物，直径8～25μm（柴胡）。
（2）取本品9g，剪碎，加硅藻土4g，研匀，加乙醇60ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用水15ml溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤2次，每次20ml，弃去水洗液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇－甲酸（40：5：10：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香革醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品18g，剪碎，加硅藻土7g，研匀，加乙醇60ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣用水20ml溶解，移至分液漏斗中，用乙醚振摇提取3次，每次20ml，分取水层，挥尽乙醚，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用等体积氨试液洗涤，再用正丁醇饱和的水洗涤3次，每次20ml，正丁醇液置水浴上蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取柴胡对照药材0.5g，自“加乙醇60ml”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G板上，以三氯甲烷－甲醇－水（13：7：2）10℃以下放置分层的下层溶液为展开剂，展开，晾干，喷以含2%对二甲氨基苯甲醛的40%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别在日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点，紫外光下显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
2.6.1 水分
不得过15%（2010年版药典一部附录Ⅸ H第二法）。
2.6.2 其他
应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－水（14：86）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取芍药苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取重量差异项下的本品，剪碎，混匀，取0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入30%甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率160W．频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用30%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每丸含白芍以芍药苷（C23H28O11）计，不得少于7.2mg。
2.8 功能与主治
养血化瘀，舒肝调经。用于气滞血瘀所致的月经不调、痛经，症见月经量少有血块、经行后期或前后不定、经行小腹胀痛，或有癥瘕痞块。
2.9 用法与用量
口服。一次1丸，一日2次。
2.10 注意
孕妇忌服。
2.11 规格
每丸重9g
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 得生丸中药部颁标准
3.1 拼音名
Desheng Wan
3.2 标准编号
WS3-B-0140-89
3.3 处方
益母草 600g 当归 200g 白芍 200g 柴胡 100g 木香 50g 川芎 50g
3.4 制法
以上六味，粉碎成细粉，过筛，混匀，每 100g粉末加炼蜜190 ～ 210g， 制成大蜜丸，即得。
3.5 性状
本品为黑棕色的大蜜丸；气微香，味苦。
3.6 鉴别
（1） 取本品，置显微镜下观察；薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极微细的 斜向交错纹理。草酸钙簇晶18～32μm ，存在于薄壁细胞中，常排列成行或一个细胞中 含有数个簇晶。非腺毛1 ～3 细胞，稍弯曲，壁有疣状突起。油管含黄色或黄棕色条状 分泌物。
（2） 取本品 9g，切碎，加硅藻土 6g，研匀，加乙醇60ml，温浸1 小时，时时振摇， 滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取2 次，每次20ml，合并 正丁醇液，用水洗2 次，每次10ml，弃去水液，正丁醇液置水浴上浓缩至约1ml ，加适 量的氧化铝，在水浴上拌匀干燥，装入一预先装填好的中性氧化铝小柱（200～300 目， 1g，内径10～15mm） 顶部，以醋酸乙酯－甲醇（1:1）30ml 洗脱，收集洗脱液，蒸干，残 渣加乙醇1ml 使溶解，作为对照品溶液；另取芍药甙对照品，加乙醇制成每1ml 含1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl ，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－醋酸乙酯－甲醇－甲酸（40:5:10:0.2） 为展 开剂，展开，取出，晾干，喷以5 %香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品 色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
3.7 检查
3.8 功能与主治
养血化瘀、调经止痛。用于血瘀气滞，月经不调，经期腹痛， 瘕痞块。
3.9 用法与用量
口服，一次 1丸，一日 2次。
3.10 注意
孕妇忌服。
3.11 规格
每丸重 9g
3.12 贮藏
密封。
4 得生丸介绍
4.1 药品类型
4.2 药品名称
4.3 药品汉语拼音
4.4 药品英文名称
4.5 成份
4.6 性状
4.7 作用类别
4.8 适应症/功能主治
养血化瘀，舒肝调经。用于气滞血瘀所致的月经不调，痛经，症见月经量少有血块、经行后期或前后不定、经行小腹胀痛。
4.9 规格
每丸重9克
4.10 用法用量
口服。一次1丸，一日2次。
4.11 禁忌
孕妇忌服。
4.12 不良反应
4.13 注意事项
1.忌辛辣、生冷食物。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.平素月经正常，突然出现月经过少，或经期错后，或阴道不规则出血者应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
4.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
4.15 药理作用
4.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。