2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Culiuyuzhi Jiaonang
2.3 标准号
WS1-315(X-74)-89
2.4 拉丁文或英文
CAPSULAE GUACETISALI
2.5 主要活性成分
含醋柳愈酯(C16H14O5)
2.6 性状
2.7 鉴别
取本品内容物适量(约相当于醋柳愈酯0.2g),加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)10mL,置热水溶中溶解,滤过,用中性乙醇10mL分3次洗涤,合并滤液与洗液使成20mL,照醋柳愈酯项下的鉴别法(1)(2)项试验,显相同的反应。
2.8 检查
有关物质 取本品加乙醇制成每1mL中含50mg的溶液,滤过,滤液作为供试品溶液,另取水杨酸愈创木酚醋、愈创木酚分别加乙醇制成每1mL中各含0.5mg的溶液作为对照溶液。照薄层层析法(中国药典1985年版二部附录26页)试验,吸取上述三种溶液各10μL,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯(90∶10)为展开剂,展开,取出,晾干,在105℃干燥半小时,放冷,置碘蒸气中显色。供试品溶液如显杂质斑点与对照溶液的主斑点比较不得更深(1.0%)。
酸度 取本品内容物适量(约相当于醋酸柳愈酯1g),加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)20mL,置水浴中加热溶解后,滤过,滤液加酚酞指示液3滴,用乙醇制氢氧化钾液(0.01mol/L)滴定至显微粉色,消耗乙醇制氢氧化钾液(0.01mol/L)不得过2mL。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版二部附录7页)。
2.9 含量测定
取装量差异项下的内容物,混合均匀充分研细,精密称出适量(约相当于醋柳愈酯0.3g),加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)10mL,置热水浴中加热溶解,滤过,用中性乙醇10mL分3次洗涤合并滤液与洗液使成20mL,照醋柳愈酯项下的方法自“加酚酞指示液3滴”起,依法测定,即得。每1mL的硫酸液(0.05mol/L)相当于143.14mg的C16H14O5。
2.10 作用与用途
消炎解热药。用于上呼吸道感染,感冒咳嗽,急慢性支气管炎等病的对症治疗。
2.11 用法与用量
成人口服 一次0.5g,一日3次 儿童用量酌减。
2.12 注意
宜空腹服用。用药期间应检查肝功能。肝功能不全者镇用。孕妇、对利福平过敏者禁用。
2.13 剂量
2.14 标示量
应为标示量的90.0~110.0%。
2.15 类别
2.16 制剂
2.17 规格
0.25g 0.125g
2.18 贮藏
2.19 有效期
暂定二年。