刺五加片

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1 拼音

cì wǔ jiā piàn

2 英文参考

ciwujia tablets[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]

ciwujia pian[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]

3 概述

刺五加片中成药,主要成分为刺五加浸膏[1]。具有益气健脾,补肾安神的功效。用于脾肾阳虚,体虚乏力,食欲不振,腰膝酸痛失眠多梦

中华人民共和国药典》(2010年版)记载有刺五加片的药典标准。

4 刺五加片的药典标准

4.1 品名

刺五加片

Ciwujia Pian

4.2 处方

刺五加浸膏150g

4.3 制法

刺五加浸膏,加淀粉硬脂酸镁及其他辅料适量[2],混匀,制成颗粒,干燥压制成1000片,包糖衣或薄膜衣[3],即得。

4.4 性状

本品为糖衣片或薄膜衣片,除去糖衣后显棕褐色;味微苦、涩。

4.5 鉴别

取本品4片,除去包衣,研细,加甲醇20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取刺五加照药材2.5g,加甲醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣甲醇1ml使溶解,作为对照药溶液。再取异嗪皮啶对照品、紫丁香苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg和1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液与对照药溶液各10ul、对照品溶液各2ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷甲醇一水(6:2:1)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点;在与异嗪皮啶对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与紫丁香苷对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色斑点。

4.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

4.7 浸出物

取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取适量(约相当于刺五加浸膏0.75g),精密称定,照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(2010年版药典一部附录Ⅹ A)测定,用甲醇溶剂。每片含浸出物不得少于80mg。

4.8 含量测定

高效液相色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

4.8.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以0.1%磷酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;柱温为30℃,检测波长为220nm。理论板数按紫丁香苷峰计算应不低于10000,异嗪皮啶峰与相邻杂质峰的分离度应不小于1.5。

时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)
0~2010→2090→80
20~3020→2580→75
30~4025→4075→60
40~5040→1060→90

4.8.2 对照品溶液的制备

紫丁香苷对照品、刺五加苷E对照品、异嗪皮啶对照品适量,精密称定,分别加甲醇刺五加苷E对照品先加50%甲醇溶解)制成每1ml含紫丁香苷、刺五加苷E各40ug、异嗪皮啶10ug的混合溶液,即得。

4.8.3 供试品溶液的制备

取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取相当于2片的量,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率50kHz)10分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

4.8.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液10ul与供试品溶液10~20u1,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含紫丁香苷(C17H24O9)不得少于0.60mg,刺五加苷E(C34H46O18)不得少于0.36mg、异嗪皮啶(C1lH10O6)不得少于0.14mg。

4.9 功能与主治

益气健脾,补肾安神。用于脾肾阳虚,体虚乏力,食欲不振,腰膝酸痛失眠多梦

4.10 用法与用量

口服。一次2~3片,一日2次。

4.11 规格

薄膜衣片  每片重(1)0.26g  (2)0.31g

糖衣片(片芯重0.25g)

4.12 贮藏

密封

4.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版

5 刺五加片药品说明书

5.1 药品名称

刺五加片

5.2 药品汉语拼音

Ciwujia Pian

5.3 剂型

片剂:0.3g。

5.4 性状

刺五加片为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味微苦、涩。

5.5 刺五加片的主要成份

刺五加根。

5.6 刺五加片功能主治

益气健脾,补肾安神。 用于脾肾阳虚,体虚乏力,食欲缺乏,腰膝酸痛失眠多梦。抗衰老

5.7 刺五加片的用法用量

口服。一次2~3片,一日2次。

5.8 刺五加片禁忌

1.凡阴虚内热者忌用。

2.忌食生冷之物。

5.9 注意事项

1.忌不易消化食物。

2.感冒发热病人不宜服用。

3.有高血压心脏病、肝病糖尿病肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4.儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。

5.服药4周症状无缓解,应去医院就诊。

6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7.本品性状发生改变时禁止使用。

8.儿童必须在成人监护下使用。

9.请将本品放在儿童不能接触的地方。

10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

5.10 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

5.11 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

6 参考资料

  1. ^ [1] 中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)[M].北京:科学出版社,2005..
  2. ^ [2] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第三增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.
  3. ^ [3] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第二增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.
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